5月9日,诺华宣布已与武田制药达成协议,收购后者旗下干眼病产品Xiidra?(lifitegrast眼科解决方案,5%浓度)相关资产以及全球权利。交易条款包括支付34亿美元的预付款,未来的潜在里程碑付款可能将高达19亿美元。作为协议的一部分,诺华公司将接纳约400名与该产品相关的员工。
与此同时,武田制药还表示,其以4亿美元的价格向强生子公司Ethicon出售了旨在控制出血的手术贴片产品TachoSil?(纤维蛋白密封胶),与该产品相关的85名工作人员将过渡到Ethicon公司。截至2018年3月31日财年的数据显示,TachoSil全年净销售额约1.55亿美元。
Takeda总裁兼首席执行官Christophe Weber表示,“今年早些时候对Shire进行转型收购后,武田提出了企业增长战略,剥离这些产品是推进该战略的重要步骤。公司正在努力战略性地简化和优化我们的产品组合,同时快速去杠杆化,并继续投资我们的增长动力。作为一个以价值为基础、以研发为导向的全球生物制药领导者,武田将专注于其主要业务领域:胃肠病学(GI)、罕见疾病、血浆衍生疗法、肿瘤学和神经科学。武田计划利用这些产品剥离所得的收益来减少债务,同时也简化了我们的投资组合,并加速去杠杆化,实现其中期净债务/调整后EBITDA 2.0倍的目标。”
34亿美元收获一款产品,诺华是何打算?
目前,Xiidra是唯一一款可同时改善干眼病症状和体征的处方滴眼剂。此次交易将巩固诺华眼科的投资组合和眼科市场领导力。此次交易预计将在2019年下半年完成,具体时间取决于包括监管部门批准在内的惯例成交条件。诺华计划将收购平稳过渡运营,并将Xiidra整合到其药品组合中。
干眼病(DED)又名角结膜干燥症(KCS),是指任何原因造成的泪液质或量异常或者动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。它是目前最为常见的眼表疾病,主要治疗方法是使用人工泪液。如果病变严重程度增加或不经治疗,干眼症可导致眼部疼痛、角膜溃疡或结痂、活动受限(比如不能使用电脑或过长时间阅读)、对干燥环境(比如机舱)的耐受性降低。
该药物是Shire公司在2013年花费了1.6亿美元从美国SARcode Bioscience收购而来,2016年获美国FDA批准用于治疗干眼症相关症状和体征。后来又因武田发起对Shire的收购,该药物成为武田旗下资产。2018年该药物实现了4亿美元的销售额,未来仍有增长的空间。
Xiidra是一种新型的小分子整合素抑制剂,可结合整合素LFA-1(淋巴细胞功能相关抗原-1),阻断LFA-1与同源配体ICAM-1(胞间粘附分子-1)的相互作用。LFA-1是存在于白细胞表面的一种蛋白。在干眼病中,ICAM-1在角膜和结膜组织中过量表达。LFA-1/ICAM-1相互作用促进免疫突触的形成,导致T细胞激活并迁移至目标组织。因此该药物具有抗炎作用机制,也是首个被批准用于治疗眼损伤迹象和患者症状的干眼病疗法。
Xiidra的安全性和疗效在4项独立的随机、对照研究中获得证实,这些研究共涉及超过1000例19~97岁患者,其中女性占76%。患者随机接受每日2次lifitegrast滴眼液或安慰剂对照用滴眼液,持续12周,结果显示lifitegrast治疗组患者的干眼症状和体征较安慰剂组有明显改善。Xiidra最常见的不良反应包括眼刺激性、眼部不适或视力模糊、味觉障碍。干眼症在儿童中不常见,其安全性和疗效未在17岁以下青少年及儿童中获得证实。
诺华制药公司首席执行官Paul Hudson表示:“Xiidra具有独特的双重效益,是我们为眼部疾病患者的利益而创新投资的重要举措,我们期待能够利用诺华完善的商业基础设施将该药物带给更多患者。”
此次收购除了能够使诺华公司为更多眼病患者提供服务外,Xiidra的额外商业经验预计将使诺华更好地定位目前正在开发的眼科产品管线。
自从Vas Narasimhan担任诺华CEO以来,已经完成了一系列的战略收购。最值得注意的是87亿美元买断AveXis公司脊髓性肌萎缩基因疗法Zolgensma,以及21亿美元收购Endocyte。他宣称,诺华每年将花费大约100亿美元建立其投资组合,而且主要关注后期和商业产品。除了大力收购之外,Narasimhan也一直在削减阻碍发展的资产,希望继续集中精力推行那些可能会增加今年预期的一系列新药审批的资产。(新浪医药编译/范东东,Kerr)
文章参考来源:
1、Takeda inks a pair of sales to Novartis and J&J for up to $5.7B, handing over 485 staffers
2、Novartis to acquire Xiidra?, expanding front-of-eye portfolio and strengthening leadership in eye care
3、Takeda Simplifies Portfolio and Accelerates Deleveraging Through Two Divestitures
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