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热门推荐: 蒙脱石散 康恩贝 一致性评价
作者:未晞  来源:米内网
  2019-06-13
近日,康恩贝发布公告称,全资子公司杭州康恩贝制药收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散(3g)的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。

       近日,康恩贝发布公告称,全资子公司杭州康恩贝制药收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散(3g)的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。据米内网数据显示,截至2019年6月12日,蒙脱石散的过评企业已达五家。该产品也是康恩贝继阿莫西林胶囊(0.25g)后,第二个通过一致性评价的产品。

       表1:蒙脱石散已过评企业的情况

       (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

       图1:中国公立医疗机构终端蒙脱石散的销售情况(单位:万元)

       (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

       据米内网数据显示,在2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端止泻药、肠道抗炎/抗感染药市场产品TOP20中,蒙脱石散以接近3.5亿元的销售额排在第三位,市场份额为5.12%。

       图2:2017年中国公立医疗机构终端蒙脱石散的企业竞争格局

       (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

       从市场份额来看,法国益普生以超过四成的份额遥遥领先,已过评企业中,四川维奥制药占比5.38%、先声药业占比3.91%、康恩贝占比3.75%、扬子江药业集团占比3.63%。

       表2:康恩贝一致性评价补充申请情况

       (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

       据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示,康恩贝申报的一致性评价补充申请涉及产品有9个,其中阿莫西林胶囊以及蒙脱石散已顺利过评,除了盐酸坦索罗辛缓释胶囊已有恒瑞医药过评外,其余6个产品暂无企业过评,康恩贝能否抢下首家,我们拭目以待。

       资料来源:米内网数据库、上市公司公司

       数据截至2019年6月12日

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