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银河娱乐网站网址大全 依生生物“依维卡”获国家药监局批准开展临床试验

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来源:美通社
  2019-06-27
依生生物制药有限公司今天宣布,该公司近日收到中国国家药品监督管理局核准签发的免疫抗癌药物“依维卡TM”(YS-ON-001)的《临床试验通知书》,同意开展治疗晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的临床试验。

       依生生物制药有限公司今天宣布,该公司近日收到中国国家药品监督管理局核准签发的免疫抗癌药物“依维卡TM”(YS-ON-001)的《临床试验通知书》,同意开展治疗晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的临床试验。此前,该产品已经获得美国食品药品管理局(FDA)授予的治疗肝癌和胰 腺癌的孤儿药资质,同时在新加坡获得临床试验批件,目前正在新加坡进行临床试验研究,并率先获得柬埔寨卫生部的产品生产文号,产品商标为YivykaTM(“依维卡TM”)。

       免疫抗癌药物“依维卡TM”(YS-ON-001)是依生生物独立开发的具有免疫调节功能的生物大分子药物,为皮卡免疫调节剂和蛋白的组合物,具有改进肿瘤内环境,促进抗肿瘤免疫反应和降低免疫系统的免疫抑制的双重功能。该产品可以提升CD4+和CD+8的T细胞免疫反应,增强自然杀伤细胞(NK细胞)和自然杀伤T细胞(NKT细胞)的活性,同时该产品具有降低调节性T细胞(Treg 细胞)和髓源抑制细胞(myeloid-derived suppressor cells)的活性等特点。

       该产品可用于肌肉,皮下或者瘤内局部注射治疗,在临床前研究中发现该产品对肝癌,乳腺癌,肺癌,结肠直肠癌,前列腺癌等多种实体瘤具有较强的治疗效果。目前该产品已经获得美国食品药品管理局(FDA)授予的治疗肝癌和胰 腺癌的孤儿药资质。该产品率先获得柬埔寨卫生部的产品文号,产品商标为YivykaTM(“依维卡TM”)。

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