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银河娱乐网页版体育真人 抢食6亿市场!哈药股份蒙脱石散过评

热门推荐: 国家药监局 仿制药 哈药股份
作者:花木  来源:新浪医药新闻
  2019-07-16
7月16日,哈药股份公告称,分公司哈药集团中药二厂收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散(的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03291),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       7月16日,哈药股份公告称,分公司哈药集团中药二厂收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散(的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03291),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

哈药股份

       公告显示,截至目前,国内共有37个蒙脱石散批文,通过国家药监局一致性评价的蒙脱石散厂家有哈药集团中药二厂、杭州康恩贝制药有限公司、先声药业有限公司、四川维奥制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、山东宏济堂制药集团股份有限公司共六家企业。

       蒙脱石散是天然硅铝酸盐黏土矿石,最初由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,于1980年3月在法国上市。蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用,批准用于成人及儿童急、慢性腹泻。

       根据CHIS数据显示:2018年蒙脱石散在国内医疗机构和零售终端的总销售额约为6亿元,中药二厂该药品的销售额为904万元,占比1.51%。据悉,中药二厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约285万元人民币。

       

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