银河娱乐网页版网页版 为什么中国鲜有企业在神经介入市场突围？

       介入取栓虽然手术费不菲，但立竿见影，能限度地提高生活质量和保全劳动力，因而广受国内具备相应技术力量的大医院的欢迎。

       2015年世界卒中大会后，急性脑卒中的治疗发生了革命性的变化，从原来的药物治疗转变为以介入取栓为主。2016年，脑血管血栓回收支架被Cleveland Clinic评价为「医疗界十大年度创新技术」。

       三代取栓装置的更迭

       早在2004年，美国Concentric Medical公司研发出第一代机械螺旋取栓装置Merci取栓器。与静脉溶栓相比，Merci披荆斩棘，成为当时血管开通效方法。至2009年1月26日，Merci取栓装置已应用于10000多名患者。

       随着可回收支架取栓技术的成熟，2012年Solitaire支架取栓系统成为第3个被美国FDA批准用于急性脑卒中取栓的装置。

       2013年，血管内治疗遭遇寒冬，由于支架本身设计的问题疗效有限，Merci也逐渐推出舞台，代表性最强的Solitaire和Trevo登上血管内治疗二代取栓装置的舞台，开启了动脉内治疗的2.0时代。

       Solitaire支架承载了动脉瘤辅助栓塞、支架取栓、静脉窦血栓取栓、颅内动脉粥样硬化狭窄诸多临床应用。Trevo支架虽然为后起之秀，却是目前美国FDA批准缺血性卒中24小时时间窗取栓的神器。

       随着二代支架的风生水起，多节段设计三代支架的研发也加速研发、上市，进一步加强了在不同血管环境中的适用性。

       神经介入市场一片蓝海

       目前，Penumbra取栓装置、Solitaire支架取栓、Trevo支架取栓装置、Revive SE支架系统等国际巨头企业的产品成为国内市场主流产品。

       从国家药品监督管理局的官网查询，国内目前仅有江苏尼科医疗器械有限公司的产品Reco拿到医疗器械注册证。

       除此之外，归创通桥、先健科技、心玮医疗等企业也在这一领域发力，推出各自产品，但市场依旧严重供不应求。

       心玮医疗创始人兼总经理王国辉曾表示，取栓产品设计到切割、焊接、紧密度等众多技术细节，通路产品在柔软度设计和多段组合等方面都有着不小的挑战。

       面对预计2020年达到30亿元的中国取栓市场，越来越多的公司希望能突出重围分一杯羹。

       创新助力下一代取栓装置

       在创新的国度以色列，一家2010年成立的神经内科医疗器械公司——Perflow，近期也在上海长海医院临床神经医学中心完成了我国首例国家CFDA临床动物实验。

       目前大部分其他产品同类采用激光切割技术，不能通过显影技术观察是否抓取栓塞，不能根据血管粗细调整，甚至可能造成二次栓塞。

       Stream?采用的是生物编制技术，可以实现编织灵活、稳定的几何形状网，达到高度可控，医生通过手柄调节合金线直径，变化范围为0.5mm-6mm，从此不再需要多种不同规格粗细的合金线产品，一个医院只需要一种产品，一个病人只需要一个产品。

       采用镍钛合金和铂制成的金属编织，独特的双层网状编制结构，连接可推拉导线，克服竞争对手取栓容易脱落的问题，提高血栓抓取率并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险，提升治愈率及愈后效果。

       通过独特显影技术实时对手术操作全称实施监控，编织合金线中穿插的“铂线”不透射线，手术过程中取栓装置全线可见，程度提高血栓的拔出率。

       Perflow公司已在德国、以色列等地完成200例以上的成功临床手术并于2015年获得CE认证，已在中国、美国等多个国家为该款产品进行相关资质审批，并有可能在未来的2-3年内取得CFDA认证，进入中国市场。

       目前，Perflow已获得中以吉银基金、京新药业、创瑞投资、以色列首席科学家办公室等共同投资。

       “8月，贝壳社将带领国内医健行业企业家、投资人深入Perflow，寻找突破性技术，探索合作可能，为与巨头的竞争找到更大助力。”

       参考文章：

       1.郭旭《浅谈取栓支架的三代更迭》

       2.顿雨婷《脑卒中治疗迈入脑心共治新时代，「心玮医疗」布局缺血性脑卒中防治全产品线》

       3.Adances in Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke.