银河娱乐网页版网页版 “神药”二甲双胍，又一药企过评

       近日，中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司生产的盐酸****缓释片，获得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       ▍临床首选大品种

       ****在临床上有着非常重要的地位，是2型糖尿病病人一线用药，肥胖者首选。其对糖耐量异常病人非常有效，有预防作用，在非肥胖型2型糖尿病患者与磺脲类药联用以增强降糖效应。

       此外，本品与胰岛素合用，可减少胰岛素用量，防止低血糖发生；可与磺酰脲类降血糖药合用，具协同作用。根据2017年版《中国2型糖尿病防治指南》，****作为该疾病治疗推荐的首选药物。

       据中国产业信息报道，2017年我国糖尿病患者人数为1.144亿，居全球第一。预计2045年这一数字将达到1.198亿。

       庞大患者基数带来了对治疗药品的巨大需求量。同时由于糖尿病无法彻底根治，需长期服药，其用药具有依赖性和持续性。因此，****市场一直保持高速的增长，这也注定了该品种成为众多药企的兵家必争之地。

       据统计，目前国内****已上市共6个剂型，3个规格，涉及逾百家生产企业，市场竞争十分激烈。该品种有超过100家药企活跃于各省、各地区的药品招标，价格也不尽相同。据统计，截至目前盐酸****缓释片0.5g已有6家药企过评。

       根据公告，正大天晴生产的盐酸****缓释片，自2003年上市至今销售逐年上升，2018年度销售收入超过人民币1.1 亿元。

       ▍市场超30亿元

       在国内口服降糖药市场中，****是仅次于阿卡波糖的超级大品种。

       据米内网数据库显示，2017年****在全国公立医院销售额为36.59亿元，市场增长率达到18.42%。

       （数据来源：米内网数据库）

       ▍用药向基层转移

       从****片在各级医院使用的情况看，其在基层医疗机构的市场占比越来越大。可见，在分级诊疗的政策下，糖尿病病人作为非常庞大的慢病群体，已经明显往基层下沉。

       （数据来源：米内网数据库）

       ▍围攻原研药

       从****片的市场格局数据我们可以看到，作为原研药的赛诺菲目前仍占据占将近50%的市场份额，剩余的市场中，国产仿制药生产企业众多，竞争非常激烈，并没有哪一家国内企业占有明显优势。

       相信随着该品种通过一致性评价的企业越来越多，将有望打破目前的竞争格局，国内仿制药进一步瓜分原研市场。

       （数据来源：米内网数据库）