当前,环保风暴持续来袭,严重影响了原料药行业。在市场洗牌加剧的过程中,一批原料药生产企业因不符合要求停产、整顿甚至出局,也有一些原料药生产企业积极布局,趁势抢占市场,不断传来好消息。
仙琚制药
日前,仙琚制药发布公告称,公司近日收到浙江省药监局核准签发的《药品GMP证书》,醋酸泼尼松、米非司酮、泼尼松龙、醋酸泼尼松龙等13种原料药通过认证。
公告显示,上述品种转移到原料药新厂区生产有利于仙琚制药生产和质量管理体系的提升,为仙琚制药原料药发展奠定基础。
公开资料显示,仙琚制药主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售,主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、**与肌松类药物三大类。
4月24日晚间,仙琚制药发布2018年年度报告。报告期内,公司实现营业收入36.22亿元,同比增长26.97%;实现归属于上市公司股东的净利润3.01亿元,同比增长45.85%。
2018年,公司聚焦甾体激素主业,发挥原料药与制剂一体化的行业优势,通过调整优化产品结构,强化制剂产品的终端纯销。另外,公司通过加大国际注册和认证力度,提升原料药在的国际规范市场份额,原料药销售稳定增长。
美诺华
7月底,美诺华发布2019年半年报,上半年实现营业收入5.61亿元,较上年同期增长61.31%,归母净利润8629.42万元,较上年同期增长91.57%。
报告显示,公司业绩增长幅度较大,除合并燎原药业外,主要由于核心原料药品种缬沙坦量价齐升,其他重点品种随着客户开拓逐步放量。
据悉,今年上半年,美诺华着力于整合现有原料药产业链,积极拓展原料药研发产品管线,以增强产品细分领域市场竞争力。
随着公司原料药新建项目的产能逐步释放,新增客户和新增市场的注册认证也将陆续完成,原料药产品管线及商业化规模将进一步扩大。
公开资料显示,美诺华主营医药中间体、原料药和成品药的研发、生产与销售。
东诚药业
8月初,东诚药业发布公告,其于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
公司表示,本次获认证的产品为旗下依诺肝素钠原料药,有利于东诚药业进一步开拓低分子肝素市场。
东成药业半年报显示,上半年实现收入13.27亿,同比增长39.60%;实现归母净利润1.78亿,同比增长59.14%。
其中,肝素业务保持快速增长,估计其中肝素原料药4亿左右的收入,销量和去年持平,主要增长来自于涨价,肝素原料药对原料药板块贡献较多。
华润双鹤
近日,华润双鹤异烟肼原料药通过WHO预认证,用于各型肺结核的进展期、溶解播散期、吸收好转期,也可用于结核性脑膜炎和其他肺外结核等治疗。
公告显示,国际上,目前浙江新赛科与Amsal Chem是异烟肼原料药(WHO规格)产品的主要供应商,此规格原料药的需求约为每年200吨,且有上升的趋势。另外,2018年国内生产销售该原料药的企业包括浙江新赛科在内有3家。
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