银河娱乐网站网址大全app下载中心 对网售处方药不宜“一刀切”

       今年4月，《药品管理法（修订草案）》（以下简称《修订草案》）第二次提请十三届全国人大常委会审议。《修订草案》拟规定，药品上市许可持有人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。

       在审议中，这一条款引起激烈争论。有观点认为，网上医疗诊断日益成熟，不应完全封死网上销售处方药；也有人认为，允许网络销售处方药是方便老百姓的必要举措，但要开列负面清单，**类等药物可禁止在网络平台销售；更有人士呼吁，通过完善电子处方和电子签名、大数据跟踪等信息手段，允许网上药店经营处方药。

       按照惯例，《药品管理法（修订草案）》将再次提请十三届全国人大常委会审议后进行表决。

       网售处方药将何去何从？8月14日，法制日报社在京举办网售处方药监管与规范座谈会，邀请业内专家学者就网售处方药如何监管等进行探讨，并积极建言献策。

       网售处方药存在安全隐患

       近年来，网上买药愈发成为潮流。

       据媒体报道，2018年，阿里健康平台成交额达到400亿元，平安好医生平台成交额也达到30亿元；京东此前曾披露旗下京东大药房过去3年药品品类收入年复合增长率超过300%。

       显而易见的是，网上售药确实方便了患者，满足了社会需求，而且药品品种供应打破了地域限制及医生用药局限，可以促进医药行业的经营和发展。

       但不可否认，网络售药在带来便利的同时，也存在诸多不规范销售行为：无处方可买处方药、处方药也搞“满减促销”等乱象夹杂其中。

       中国非处方药协会市场营销专业委员会助理主任、中国医药商业协会副秘书长马光磊指出，药品不是普通生活用品，直接关乎人民群众的生命健康，网售处方药必须谨慎对待。

       北京市华卫律师事务所主任郑雪倩坦言，尽管网售处方药便利了不少人，但目前的情况是各大售药网站在网售处方药时虽设有审查环节，可即便没有医生处方，也能审核通过，对没有医学知识的普通患者而言，其用药安全存在巨大隐患。

       那网售处方药为何仍备受青睐？究其原因，一方面是市场需要，药店要经营，另一方面，患者也有需要。

       需尽快出台网售药品管理办法

       在研讨中，专家普遍认为，对网售处方药不宜“一刀切”。

       但下一步如何规范网售处方药？

       郑雪倩建议，一方面完善相关立法，在《药品管理法》修订后，尽快出台网上销售药品管理办法，让药品生产企业、销售者、医院等主体有法可依。另一方面，出台相关技术规范，制定技术标准，明确网上售药流程、网上审核及网上销售目录。

       在马光磊看来，必须加强顶层设计，比如需要对药品生产者、经营者、网络销售平台等主体界定清楚，而且要进一步明晰政府应当承担哪些责任、如何追责保障网售药品安全。

       “凭方销售是基本逻辑，打破这个逻辑，药品安全就无从谈起。因此，解决网售处方药安全的核心是解决好处方管理。”马光磊说，目前全国已有不少省份提出，要建立省级处方流转平台，这些都是很好的探索。

       马光磊同时提醒，网售处方药无法解决药品价格等医改领域的所有问题，其主要任务还是解决因药就医的问题。为此，在顶层设计中要考虑三医联动（医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革联动）问题。

       此外，马光磊还建议对网售药品流程加强监管，销售甲类非处方药必须有执业药师对消费者进行问询，提供药学服务，指导病人自我诊疗，指导患者科学、合理使用非处方药；网络销售处方药，更是必须要有执业药师提供网上药学服务，审核处方，指导安全合理科学地使用处方药，同时建立药历，进行药品不良反应的监测和上报，开展药物再评价等研究工作。

       对于是否放开网售处方药，中国社科院法学研究所研究员、教授、环球法律评论杂志副主编支振锋的态度是：“既不要一刀切卡死，也不能无原则放开，要有一套科学的监管框架。”

       “网售处方药问题，实质上要处理好几个平衡。”支振锋认为，首先是用药安全和用药便利的平衡。无论到医院、药店还是网上买药，实际上就是处理便利和安全的矛盾。其次是不同经营主体的利益平衡。如果有网上零售药品的话，可能涉及到现有利益格局的变化，尤其是网售处方药，是对现有的医药零售格局的重大调整和冲击，这些都要进一步考虑。

       立法机关应避免歧视条款

       此外，专家还就《修订草案》中“药品上市许可持有人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”的条款提出了立法建议。

       中国政法大学法治政府研究院副院长赵鹏认为：“从这条的内容来看，起草者并未禁止处方药的网络销售，而是试图禁止第三方平台销售这种交易模式。”

       2018年，国务院发布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，明确规定“对线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送”。

       在赵鹏看来，这一规定足以说明决策层面支持通过有条件地放开处方药网络销售，鼓励互联网药品销售行业的发展，从而提升整个药品零售行业的效率。

       尽管如此，赵鹏对这种聚焦于限制特定商业模式的立法方式并不认可。他认为，法律应当聚焦于其意图保护的核心价值来设定实质性的管制规范，只要经营者能够满足这些实质性的要求，选择何种商业或者交易模式应当是其自由，法律不应当干预。

       以处方药网络销售为例，赵鹏指出，法律应关注如何保护消费者的用药安全，要求处方药的销售必须是基于真实、有效的处方，同时，对一些特殊的药品，还应当就仓储和配送提出相应的要求。“通过法律设定明确的规范，并通过监管部门投入监管资源，严格执法来确保其获得遵守。”赵鹏说。

       为此，赵鹏建议，立法机关调整现行的思路，避免对某种商业模式的歧视。“回到问题实质，去思考如何落实经营者合规经营的义务，如何赋予监管部门有效的监管手段并强化其对监管职责的履行，进而为药品网络销售和物流配送的规范发展创造良好的法律环境。”