人类使用阿 片类药物的历史已经长达4000余年,但现在谈起吗 啡,大多数的反应往往也是近于“谈虎色变”。吗 的衍生物盐酸吗 啡是临床上常用的**剂,有极强的镇痛作用,多用于创伤、手术、烧伤等引起的剧痛,也用于心肌梗死引起的心绞痛,还可作为镇痛、镇咳和止泻剂。但其缺点是易成瘾,这使得长期吸食者无论从身体上还是心理上都会对吗 啡产生严重的依赖性,造成严重的毒物癖,从而对自身和社会均造成极大的危害。
国内获批上市的吗 啡类相关产品多为注射剂型,盐酸吗 啡片由青海制药和东北制药两家生产,除此之外还有8家缓释片和舌下片的口服盐酸吗 啡类产品。2019年6月3日,CDE公布的第二十二批参比制剂目录中公布了盐酸氢吗 啡酮注射液、盐酸羟吗 啡酮缓释片和盐酸羟 啡酮片等在内的多个吗 啡 类药物的参比制剂。
青海制药厂是一家拥有**药品等国家管制类药品定点生产资质的厂家,此前,青海制药厂52.92%的股权由现代制药持有。2018/12/21,现代制药发布公告称以4.26亿元出售青海制药厂,深圳三顺为最终受让方。
8月12日,青海制药的盐酸吗 啡片的一致性评价申请审批状态变为“制证完毕-待发批件”。
所以,青海制药厂会是首家通过盐酸吗 啡片一致性评价的厂家吗?
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