7 月份临床试验报告
◆ 有 46 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)
◆ 有 16个一致性评价 BE 试验完成(附名单)
本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示
临床试验公示
2019 年 7 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 245 个临床试验。其中,化学药物 195个,生物制品 48 个,中药/天然药物 2 个。
245 个临床试验中,CDE 申报有 157 个, BE 备案有 88 个,其中,一致性评价 BE 备案有 46 个,化药新申报的有 42 个。
下图为本月首次公示的 46 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 36 家药企:
下图为本月首次公示的 42 个化药新申报 BE 试验:
临床试验终止
2019 年 7 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 57 个临床试验,38 个为国内试验,1 个为国际多中心实验。
在本月有 16 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。
ClinicalTrials 试验登记
ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 197 个,干预类型的试验分布如下:
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com