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银河娱乐网站网址大全注册网站 7月盘点:36 家药企的一致性评价BE试验

热门推荐: 生物制品 一致性评价 BE试验
作者:音sir  来源:Insight数据库
  2019-08-29
2019 年 7 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 245 个临床试验。其中,化学药物 195个,生物制品 48 个,中药/天然药物 2 个。245 个临床试验中,CDE 申报有 157 个, BE 备案有 88 个,其中,一致性评价 BE 备案有 46 个,化药新申报的有 42 个。

       7 月份临床试验报告

       ◆ 有 46 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

       ◆ 有 16个一致性评价 BE 试验完成(附名单)

       本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

       临床试验公示

       2019 年 7 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 245 个临床试验。其中,化学药物 195个,生物制品 48 个,中药/天然药物 2 个。

       245 个临床试验中,CDE 申报有 157 个, BE 备案有 88 个,其中,一致性评价 BE 备案有 46 个,化药新申报的有 42 个。

临床试验公示

       下图为本月首次公示的 46 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 36 家药企:

本月首次公示的 46 个化药一致性评价 BE 试验

本月首次公示的 46 个化药一致性评价 BE 试验

       下图为本月首次公示的 42 个化药新申报 BE 试验:

下图为本月首次公示的 42 个化药新申报 BE 试验:

下图为本月首次公示的 42 个化药新申报 BE 试验:1

下图为本月首次公示的 42 个化药新申报 BE 试验:3

       临床试验终止

       2019 年 7 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 57 个临床试验,38 个为国内试验,1 个为国际多中心实验。

       在本月有 16 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

本月有 16 个登记号完成了一致性评价 BE 试验

       ClinicalTrials 试验登记

       ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 197 个,干预类型的试验分布如下:

ClinicalTrials 试验登记

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