银河娱乐网页版官方入口 35亿重磅品种原研价格大降74%！罗氏入阵

来源：医药经济报

2019-09-05

9月4日，内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心挂出《关于下调部分药品采购价格（第十四批）的通知》，调整罗氏制药的卡培他滨片和齐鲁制药的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液等12个药品价格。

其中，罗氏卡培他滨片（规格0.5g）直接从350.4元下调至92.4元，降幅高达73.6%，逼近恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴等同规格仿制药在黑龙江、广西、山西等省的价格。

贴身价格战蔓延

卡培他滨为口服化疗药物，适应证为联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌，单药一线治疗转移性结直肠癌，不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗，以及今年6月新增的联合奥沙利铂（XELOX方案）用于Ⅱ期和Ⅲ期胃癌患者根治切除术后的辅助化疗。

原研企业罗氏的卡培他滨片于2001年获批进入中国，直到2013年后齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴的仿制药获批上市，市场份额开始下滑。米内网数据显示，2018年国内卡培他滨的市场规模达35.39亿元。

受国内抗肿瘤药物降价潮影响，今年上半年恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴等已在多地主动申请下调卡培他滨片价格，已公布的价格大都已降至90～100元。与之相比，作为原研药企，罗氏在上半年进行价格调整的幅度不大：2月份在陕西省将卡培他滨挂网限价由368.69元/盒调整为348.4元/盒，5月份在黑龙江省由368.78元降至与四川省挂网限价同样价格——330元。

市场人士指出，相比起其他抗肿瘤药物仿制药份额的快速增长，目前卡培他滨原研仍占据优势，这或许正是前一波大幅降价中罗氏卡培他滨仅采取微调的原因。数据显示，2018年国内卡培他滨仍是罗氏以71%份额占据大头，紧随其后的是恒瑞医药（14%）和齐鲁制药（10%）。

因此，在9月3日陕西公布齐鲁制药申请将其生产的卡培他滨片限价由180元调整为92元后，次日内蒙古通知显示罗氏将价格下调至92.4元，其中深意值得一品。

一致性评价加速竞争

业内人士指出，带量采购、仿制药一致性评价等政策反映了政府降价、控费的坚定决心，药品降价趋势不可逆。在华的跨国药企，不得不直面量价抉择。

同样在内蒙古第十四批下调药品采购价格目录内的注射用培美曲塞二钠便是典型之一。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端培美曲塞销售额为53.82亿元，其中豪森药业以43.11%的市场份额领先，齐鲁制药以26.95%的市场份额位居第二，原研药企业礼来的市场份额则下滑至12.09%。

而随着作为国内首个通过一致性评价的注射剂，汇宇制药的注射用培美曲塞二钠在“4+7”集采中以810元/支（0.1g）和2776.97元/支（0.5g）中标，相关企业产品跟随降价。其中齐鲁制药于1月份主动在辽宁省进行降价，注射用培美曲塞二钠（0.1g）价格已降至554.52元/支，而原研药企礼来也在近期把注射用培美曲塞二钠（规格：0.5g、0.1g）的中标价格调整为7315.00元/盒、2142.00元/盒。在此次内蒙古的价格调整中，豪森也把注射用培美曲塞二钠（0.2g）的价格从原本的1872.43元下调至1343元，降价幅度仅次于卡培他滨片。

而作为非289目录品种，卡培他滨片目前国内仿制药一致性评价也同样有多家企业在进行。其中，齐鲁制药、恒瑞医药的一致性评价补充申请正在审评审批中，正大天晴正在进行BE试验招募；以仿制药进行申报的成都苑东生物制药也已进入审评审批阶段，南京优科制药BE试验已经完成。

卡培他滨一致性评价进度