9月13日,安进宣布III期CANDOR研究到达主要终点,Kyprolis(卡非佐米)+地塞米松+Darzalex(daratumumab)治疗复发难治多发性骨髓瘤患者相比Kyprolis(卡非佐米)+地塞米松可以显著延长患者无进展生存期(尚未成熟 vs 15.8个月),使疾病进展或死亡风险降低37%(HR=0.630; 95% CI: 0.464, 0.854; p=0.0014)。
CANDOR研究采用随机、开放标签设计,入组466例接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,患者接受卡非佐米(每周2次,56mg/m2)+地塞米松+daratumumab或卡非佐米(每周2次,56mg/m2)+地塞米松治疗,直至疾病进展。
安全性方面,三联疗法组报告的不良事件发生率更高,最常见(≥20%)的是血小板减少、贫血、腹泻、高血压、上呼吸道感染、疲劳、呼吸困难。三联疗法不良事件的类型与单独使用其中一个药物的不良事件一致。
多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞(B淋巴细胞发育到最终功能阶段),是一种不可治愈的血液癌症,表现为反复性复发与缓解,在所有癌症患者中约占1%。全球每年大约有16万例新确诊患者和10.6万例死亡患者。
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