DNP是糖尿病在神经系统发生的多种病变的总称。它是糖尿病患者最常见、最复杂和最严重的并发症之一,是因糖尿病慢性高血糖状态及其所致各种病理、生理变化而导致的神经系统损伤,可涉及全身周围神经系统任何部分,包括感觉神经、运动神经和自主神经等。
Novaremed于2008年在以色列成立,2017年11月公司总部转移至瑞士,是一家临床阶段的生物制药公司。该公司正在开发一种口服非阿 片类小分子药物NRD.E1,具有治疗糖尿病神经性疼痛(DNP)的作用机制。该药物2a期临床试验显示,经NRD.E1治疗的患者疼痛显著减少。Novaremed目前正准备在全球范围进行2b期研究,预计将于2020年第二季度或第三季度开始。
Novaremed准备加快启动DNP的2b期研究。该公司表示很高兴收到FDA最近召开的Pre-IND会议的积极反馈,这为DNP启动2b期研究奠定了基础。
DNP患者临床上以肢体疼痛、感觉减退、麻木、灼热和冰凉等为主要症状,也可表现为自发性疼痛、痛觉过敏、痛觉超敏,甚至发展为糖尿病足溃疡或需要截肢,严重影响患者生活。
据WHO估计,全球每年有6.9万人死于阿 片类药物过量,1500万人阿 片类药物成瘾。阿 片类药物过去仅用于急性疼痛和癌症疼痛管理。而过去10年的趋势是,使用阿 片类药物缓解背部疼痛等非癌症慢性疼痛,这造成了该类药物的滥用。
瑞士生物制药公司Novaremed宣布完成260万瑞士法郎融资(未公布具体轮次),投资方为公司现有股东和几个新的私人投资者。阿 片类危机已经成为美国公共卫生的首要问题,生物医药行业已经认识到这一问题的严重性,并开始努力通过开发非阿 片类药物治疗疼痛,以解决此类危机。
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