银河娱乐网页版网页版 安进/诺华偏头痛药Aimovig遭NICE拒绝

       日前，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）发布了指导草案，拒绝安进/诺华Aimovig用于预防每月至少有四次偏头痛的偏头痛成年患者。是因为监管机构认为该疗法不符合成本效益。

       NICE担心Aimovig的临床数据不足以赢得推荐的意见，尽管该药的定价约为5,000英镑/年且提供了一项机密折扣。成本监管机构表示，没有足够的数据将Aimovig与其他预防性偏头痛治疗直接进行比较，包括艾尔建的**肉毒杆菌毒素，该药在2010年获得美国FDA批准用于治疗慢性偏头痛，后来获得NICE推荐。与**多次注射相比，尽管Aimovig作为每月一次的自注射疗法享有更大的便利性，但NICE仍然希望诺华能够提供更多Aimovig的临床证据。

       临床和经济评论研究所先前得出的结论是，使用Aimovig具有成本效益，但只允许患者尝试现有的预防性治疗方法无效后才可使用。NICE还指出，该数据并不能较好地覆盖NHS体系中的相关患者，且对于慢性偏头痛和发作性偏头痛人群的长期疗效尚不清楚。

       Aimovig不能够实现对NHS资源的有效利用，但并不意味着Aimovig与NICE的合作就此结束。NICE卫生技术评估中心主任Meindert Boysen在一份声明中表示，“将与公司继续合作，以确保未来有机会解决这些临时建议中强调的问题。”

       这无疑是对Aimovig的打击，因为该药正试图程度地领先梯瓦Ajovy和礼来Emgality。此外，三足鼎立的CGRP市场似乎即将迎来第四种款产品，Eptinezumab已于今年2月在美国递交上市申请。不过Leerink分析师Geoffrey Porges对于Aimovig的未来持乐观态度，他曾预测，到2025年，CGRP市场规模将达69亿美元，Aimovig将领导这一市场。