艾伯维曾斥资8.5亿美元获得了一系列Nrf2激活剂(用于肾 脏疾病和自身免疫性疾病)的权利,经过九年的运营,日前,艾伯维宣布终止与Reata Pharmaceuticals的合作关系,将以收回3.3亿美元现金的形式将这些权利归还给Reata。
两家公司的合作始于2010年9月,当时艾伯维还是雅培的一员,公司以4.5亿美元的价格获得在美国以外地区开发和销售Reata的每日一次的口服Nrf2激活剂bardoxolone methyl(bardoxolone)的权利,当时该药处于慢性肾 脏疾病的二期试验阶段。
接下来的第二年,雅培又加码4亿美元,促成全球范围的合作。双方将为每种新适应症平均分配成本和利润,但类风湿关节炎和“某些其他自身免疫性疾病”除外。根据披露的信息,雅培将承担70%的成本和利润,Reata承担其余30%。
为了重获bardoxolone的权利,Reata将于今年年底前向艾伯维支付7500万美元,并在2020年和2021年分期支付其余款项。该药是一种每日一次的口服Nrf2激活剂,已获美国FDA和欧洲EMA授予的孤儿药资格,用于治疗Alport综合征。此外,FDA还授予了该药治疗肺动脉高压的孤儿药资格。艾伯维表示,未来不会从bardoxolone的销售中收取任何特许权使用费,但将从omavexolone和部分下一代Nrf2激活剂的全球销售中获得特许权使用费。
Reata的产品线以转录因子Nrf2为基础,该因子在恢复线粒体功能、降低氧化应激和阻断促炎信号方面发挥着重要作用。Reata在2012年遇到了一个发展障碍,数据监测委员会发现在bardoxolone三期研究中,服用该药的慢性肾 脏疾病患者发生心脏相关副作用风险提高,最终公司不得不停止bardoxolone的研发计划。
为渡过难关,Reata将员工削减了一半。2014年,该公司启动了bardoxolone新适应症肺动脉高压(PAH)的二期试验,并开始在肺癌、黑色素瘤和Friedreich共济失调中测试另一种药物RTA 480或omavexolone。
对于失去艾伯维这个合作伙伴,Reata首席执行官Warren Huff表示,在历经了分拆和其他事件后,雅培和艾伯维的发展战略较合作之初都发生了改变,这也导致了近几年与艾伯维的伙伴关系不是很活跃,但是艾伯维仍拥有我们的产品的部分商业化权利。因此,此次终止合伙关系可能更加具有战略意义。
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