10月11日,莎普爱思发布公告称,近日公司收到国家药品监督管理局核发的醋酸钠林格注射液的《药品注册批件》。
醋酸钠林格注射液用于补充体液,调节电解质平衡,纠正酸中毒。莎普爱思醋酸钠林格注射液项目于2012年9月立项;2015年8月,莎普爱思向原浙江省食品药品监督管理局(现为浙江省药品监督管理局)提交药品注册申请并获受理。
公告显示,截至2019年9月,莎普爱思醋酸钠林格注射液项目累计研发投入约为744.81万元人民币。
1993年日本日研化学株式会社(2006年被兴和(株)收购)推出醋酸钠林格注射液,商品名为“ヴィーン®F輸液”。
经查询网上相关资料,此前国内获准醋酸钠林格注射液上市的有贵州科伦药业有限公司、石药银湖制药有限公司、湖北多瑞药业有限公司、湖南科伦制药有限公司、石家庄四药有限公司5家企业。
经查询PDB数据库,2018年醋酸钠林格注射液国内销售额约为19,435万元。
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