10月21日,海思科发布公告称,创新药HSK21542注射液新药申请(IND)获国家药监局正式受理。
HSK21542注射液是海思科开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物,拟用于急慢性疼痛的治疗。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。该项目尚未开展临床研究,海思科表示将积极推进该项工作尽快启动。
据临床前研究,HSK21542为外周kappa阿 片受体的选择性激动剂,具有强效且长效的镇痛作用,本品不易透过血脑屏障,在发挥外周镇痛的同时,能避免中枢阿 片类药物相关副作用,如成瘾、致幻、呼吸抑制等。这些特点表明HSK21542具有药效显著、安全性良好等明显临床优势,可为众多的急慢性疼痛患者提供更优的用药选择。
截至目前,海思科在HSK21542注射液的研发投入约2000万元。
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