近日,全球知名市场调研机构GlobalData发布了《2025年全球最畅销药物TOP10》榜单,据预测,默沙东免疫肿瘤学药物Keytruda将在2023年成为最畅销药物,2025年销售额将达222亿美元。
Keytruda自2015年获得美国FDA批准以来,已经成为默沙东最重要的产品。截至目前,Keytruda在美国已获得超过20个肿瘤适应症的批准。默沙东拥有行业最大规模的免疫肿瘤学项目,正继续在全球范围内扩展新适应症和市场。Keytruda在今年前9个月的销售额达到了79.73亿美元,较去年同期增长58.8%。
排在榜单第2位的是BMS/辉瑞的口服抗凝血剂Eliquis,该药将继续保持强劲增长势头,在2025年的销售额预计将达187亿美元。
榜单第3位是新基的重磅免疫调节剂Revlimid,预计2025年销售额将达124亿美元,不过该药也将受到仿制药的影响。在美国,Revlimid仿制药预计在2022年进入市场。
榜单第4位是BMS的Opdivo,预计2025年销售额将达120亿美元,该药是Keytruda在免疫肿瘤学领域最主要的竞争对手。Opdivo在今年前9个月的销售额为54.41亿美元,较去年同期增长10%。
目前,BMS-新基并购案正在推进中,并购完成后Revlimid将归BMS所有。这也意味着,在《2025年全球最畅销药物TOP10》榜单中,BMS将手握三款产品——Eliquis、Revlimid、Opdivo,2025年合计销售额将达到431亿美元。
排在榜单第5位的是强生/艾伯维的BTK抑制剂Imbruvica,该药在2025年的销售额预计将达119亿美元。自2013年11月上市以来,该药已获批5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病在内共6种疾病领域多达10个治疗适应症。目前,双方正在推进Imbruvica庞大的临床开发项目。
榜单第6位是艾伯维的旗舰产品Humira,该药目前是全球最畅销的药物。在欧洲,由于生物仿制药竞争,Humira销售额下滑明显。随着2023年美国市场生物仿制药竞争的全面展开,Humira注定将让位,2025年销售额预计将下滑至103亿美元。
榜单第7位是吉利德科学的三合一HIV新药Biktarvy,预计2025年销售额将达到100亿美元。该药于2018年2月获美国FDA批准,目前适应症为:作为一种完整治疗方案,用于HIV-1成人和儿童(体重≥25公斤)感染者的一线和二线治疗。自上市以来,Biktarvy销售额急剧攀升,第一年销售额就突破10亿美元。该药在今年前9个月销售额31.68亿美元,较去年同期6.06亿美元增长幅度达423%。
排在榜单8-10位的分别是辉瑞的乳腺癌药物Ibrance、强生的免疫学生物制剂Stelara、礼来的降糖药Trulicity,2025年销售额预计分别为90、75、72亿美元。Ibrance是全球首个上市、也是最畅销的CDK4/6抑制剂,2018年销售额高达41.18亿美元。Stelara是强生在自身免疫疾病领域的核心产品,该药于2008年12月率先在加拿大上市,2018年销售额达53亿美元,不过其专利保护在美国和欧盟将分别于2023年9月和2024年7月到期。Trulicity是一款每周注射一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂,于2014年9月获批上市,2018年销售额32亿美元。
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