继国家药品带量采购之后,医药行业以及投资者日前又在关注一件大事。自11月11日起,新一轮医保药品准入谈判已经启动。本次谈判共涉及150个药品品种,有70多家企业参与,包括诺华、西安杨森、辉瑞、葛兰素史克、正大天晴、丽珠集团、恒瑞医药等国内外药企。此轮谈判对于药企的考验非常大。
据悉,入围的150个药品多为临床价值高但价格昂贵的创新药,或对医保基金影响比较大的独家产品,治疗领域涉及癌症、罕见病等重大疾病。
谈判将采用竞标性谈判与比价谈判相结合的方式进行。竞标性谈判不设定最低价,由企业各自报价,报价最低的品种入选。但是大多数品种采取比价谈判的方式,即国家医保局先确定最低价,企业进行两次报价,如果均超过最低价的15%,则可能面临出局。业内表示,经过多天的谈判的观察,谈判品种大幅降价已成本土药企和跨国药企的共识,因此企业的压力都比较大。
从目前谈判会场透露出的消息来看,本次医保药品准入谈判按照病种进行。其中,11月11日已经谈完肝病用药,12日下午谈判品种主要集中在糖尿病用药和肿瘤药。13日上午谈判了抗癌药PD-1,下午谈判品种包括**类药品等。每天有上下午两场谈判,每场约20家药企。
其中糖尿病用药是此次谈判的焦点品种之一。据了解,12日下午,礼来、强生、海思科等多个涉及糖尿病相关药物的厂家都有走进会场,进而猜测当日下午主要聚焦于糖尿病药物的谈判。而在第二天,涉及糖尿病相关药物的部分A股上市公司股价出现了不同程度的下跌,其中,海思科跌停。
抗癌药PD-1也备受业内的关注。13日上午,默沙东的“K药”、百时美施贵宝的“O药”、君实生物的特瑞普利单抗以及信达生物的信迪利单抗展开谈判。目前,这4家药企的谈判结果还未透露。
业内认为,本次谈判的关键考量因素是价格,价格更低的国产药品或更有希望谈判成功。从2018年这类药品的价格情况来看,君实生物拓益年治疗费用约19万元/年,信达生物达伯舒年治疗费用约29万元/年,而O药和K药的年治疗费用均超30万元/年。
不过如果从适应症来看,K药已在我国获批3个适应症,而其他几家药企获批的适应症均只有1个。分析人士认为,本次医药谈判后,PD-1国内市场格局有望继续发生改变。
综合各方面因素,参与医保谈判的70多家企业中,正大天晴、丽珠集团、恒瑞医药等大型药企的品种有望成功入选。在跨国药企方面,例如罗氏治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药安圣莎和乳腺癌创新靶向药帕捷特、辉瑞的乳腺癌重磅药物爱博新、类风湿药尚杰及用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物DMARD药物恩利等;国内药企方面,例如正大天晴的安洛替尼、丽珠集团的艾美拉唑等。
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