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       恩华药业的两大**安定药氯氮平片(25mg)、利培酮分散片(1mg)本月陆续过评，加上前三季营收净利润双双大涨超过10%，多重利好一扫早前失利集采扩面的阴霾。米内网数据显示，2019上半年重点省市公立医院终端化学药**安定药TOP4企业为恒瑞、豪森、恩华、扬子江，四家均为江苏省的龙头药企，奇妙之处是4+7带量采购扬子江中标了盐酸右美托咪定注射液，顺利带动其市场份额大涨，成功挤进TOP4。

       江苏药企四巨头团结一致，揽下半壁江山

       图1：2019上半年重点省市公立医院终端化学药**安定药TOP5企业市场份额情况

       (来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局)

       米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端化学药**安定药市场规模达149亿元，2019年突破150亿元似已板上钉钉。4+7带量采购、25个省区联盟集采对重点省市公立医院终端的影响较大，市场竞争也更加激烈。

       2013-2018年重点省市公立医院终端化学药**安定药市场TOP5企业一直有恒瑞、豪森和恩华的身影，其中恩华药业一路稳步上涨，从2013年的第五位走到了2018年的第三位。2019年前三季恩华药业的营业收入达31.98亿元，增长率为10.68，净利润达5.21亿，增长率为23.34%，恩华药业的市场份额有望再度攀升。

       图2：2019上半年重点省市公立医院终端扬子江药业集团的亚类格局

       (来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局)

       2018年6月，扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液3类仿制获批上市，视同通过一致性评价，随后在年底的4+7带量采购中独家中标，一举拿下近1.79亿元的采购金额。

       数据显示，在重点省市公立医院终端，扬子江药业集团2018年**安定药仅占公司整体不到1%的份额，2019年起4+7带量采购逐步在试点城市落地，在盐酸右美托咪定注射液的带领下，**安定药占公司整体销售的份额上涨至5.28%，同时，也令公司成为了重点省市公立医院终端化学药**安定药市场的TOP4企业。至此，四家江苏药企合计掌握了50.91%的市场份额。

       TOP10产品6个已有过评企业，齐鲁能否成集采下一获益者？

       表1:2019上半年重点省市公立医院终端化学药**安定药市场产品TOP10

       (来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0)

       2019上半年重点省市公立医院终端化学药**安定药市场产品TOP10中有6大产品已有企业过评，其中扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液在4+7以及25个省区的联盟集采按单价133元/支(规格为2ml：0.2mg)中标；奥氮平片4+7中标企业为豪森药业集团，25个省区的联盟集采已过评企业印度瑞迪博士实验室、齐鲁制药、豪森药业集团均入围；利培酮片4+7中标企业为华海药业，25个省区的联盟集采4家过评企业中恩华药业落选。

       早前4+7带量采购为扬子江药业集团带来的红利已逐渐通过市场数据得以显现，齐鲁制药在25个省区联盟集采的两个**安定药均以低价入围，以价换量最终能给企业带来多少市场份额？在重点省市公立医院终端化学药**安定药市场，齐鲁制药的市场份额从2013年的第九位升到了2019上半年的第八位，目前部分省区已经开始落实采购细则，最终结果如何？我们拭目以待。

       新一轮集采如箭在弦，这些10亿大品种竞争激烈

       表2：截至目前已过评的**安定药

       (来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0)

       米内网数据显示，截至目前，已过评或视同过评的**安定药有13个，涉及8个品种，除了已经进入了第一批集采的奥氮平、利培酮以及右美托咪定外，还有这个两个超10亿品种值得关注。

       喹硫平2018年中国公立医疗机构终端销售额为17.55亿元，阿斯利康、湖南洞庭药业、苏州第壹制药三足鼎立，市场份额分别为56.76%、34.21%、9.03%。阿斯利康有片剂和缓释片，湖南洞庭药业的片剂已过评，苏州第壹制药仅有片剂一致性评价补充申请正在审评审批中，佛山德芮可制药的缓释片为国内首仿并视同通过一致性评价。

       在4+7带量采购时，原研外资企业仅有阿斯利康和施贵宝中标，到了25个省区联盟集采时，赛诺菲、默沙东、礼来也加入抢夺市场，可见对于以价换量的集采模式，原研外资企业也并不十分抗拒，若新一轮集采名单加入喹硫平，最终是原研与国内两家已过评企业分享市场，还是苏州第壹制药赶上与佛山德芮可制药、湖南洞庭药业形成国内药企合围的局面？真的难以预料。

       阿立哌唑2018年中国公立医疗机构终端销售额为10.78亿元，从剂型来看普通片剂占比63.15%，但目前暂无相关企业过评；口崩片占比达32.58%，成都康弘药业集团的一致性评价补充申请已获批，国药集团宜宾制药的阿立哌唑口服液为新分类获批视同过评。新一轮集采若阿立哌唑入围，口崩片及口服液中选的话将极大冲击片剂的份额，市场局面即将扭转。

       恩华药业专注于神经系统药物领域，最近几年的市场份额也有稳步上涨的趋势，目前已手握三个过评产品，新一轮集采中将握有更多主动权。

       数据来源：米内网数据库

       数据统计截至2019年11月25日