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来源:CPhI制药在线
  2019-12-08
2019年12月7日,诺和诺德宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)正式在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,为中国糖尿病患者实现全面血糖控制达标带来了全新的个体化解决方案。

       (2019年12月7日,上海)诺和诺德今日宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)正式在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,为中国糖尿病患者实现全面血糖控制达标带来了全新的个体化解决方案。

全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®中国正式上市

       全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®中国正式上市

以患者为中心 实现健康中国2030

       中国是糖尿病大国,国际糖尿病联盟(IDF)的数据显示,中国糖尿病患病率高达10.9%,患病人数超过1.21亿,高居全球首位。诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍指出,“中国成年人超过1.21亿的糖尿病患者中,只有不到一半人知道自己有糖尿病,约1/3人在接受治疗,而其中仅有不到16%的患者血糖是得到控制的。“

       周霞萍表示:“诺和佳®进入中国代表了诺和诺德25年来在中国加速创新道路上一个非常重要的新里程碑,感谢政府大力推动一系列鼓励创新和加速新药审批的积极举措,相信未来有越来越多的创新药品能够很快进入中国。未来我们在糖尿病治疗管线上面有非常多的创新产品,所以我们也会继续和我们的行业专家、广大医生进行合作,能够在创新和合作道路上加快步伐,继续把更多创新产品在最短的时间里面带到中国,造福中国患者,努力实现健康中国2030这样一个宏伟愿景。”

       据周霞萍介绍,在全球,诺和诺德供应接近一半的胰岛素产品。在中国,诺和诺德拥有全面的糖尿病治疗产品线,能够满足患者不同疾病时期的疾病管理需求。目前,糖尿病领域仍然有很多尚未满足的医疗需求,改变糖尿病任重道远。诺和诺德将始终以患者为中心,不断创新,为‘改变中国糖尿病’作出应有贡献。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍致辞

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍致辞

全面控制血糖时代,为中国患者而来

       中国糖尿病患者群体有特殊性:一方面,中国糖尿病患者在饮食习惯上的特点决定了其胰岛素治疗的个体化需求。由于中国患者三餐均以升糖指数较高的精制米面制品作为主食,对餐后血糖影响较大;此外,由于遗传因素等差异,即使是摄入等量的同种谷物,中国人受到的血糖影响也大于欧洲人。考虑到饮食习惯和血糖变化特点,中国糖尿病患者适合能同时覆盖空腹和餐后血糖的胰岛素治疗方案。

诺和诺德高层与国内内分泌领域的顶尖专家就中国糖尿病患者血糖控制及诺和佳®上市带来的重要意义等话题与媒体展开对话

诺和诺德高层与国内内分泌领域的顶尖专家

就中国糖尿病患者血糖控制及诺和佳®上市带来的重要意义等话题

与媒体展开对话

       另一方面,治疗方案复杂,对多次注射的恐惧,也导致患者依从性差,从而影响了中国患者的起始治疗和长期规范治疗。”中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授指出,“因此,临床对更有效、安全简便的创新胰岛素药物有着迫切的需求。”

       北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授补充道:“ 接受口服药物治疗血糖控制仍不达标的中国2 型糖尿病患者胰岛β细胞功能下降的更明显,需要补充胰岛素治疗。因此,对于中国2型糖尿病患者的胰岛素治疗,我们不但要强调及时起始,还要强调在起始胰岛素治疗时,血糖水平较高的患者在控制空腹血糖的同时,关注餐后血糖水平,提高血糖控制的达标率。德谷门冬双胰岛素的上市将为中国2型糖尿病患者的血糖管理提供更好的治疗选择。”

       诺和诺德中国区医药质量部副总裁张克洲表示:“诺和佳®不仅是胰岛素史上的创新突破,其上市也为中国糖尿病患者提供了一种全新的解决方案。”

双胰岛素制剂是起始胰岛素的优选方案

双胰岛素制剂是起始胰岛素的优选方案

       诺和佳®是全球首个可溶性双胰岛素制剂,由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素两种生物活性物质以固定比例组合成澄清溶液。张克洲介绍,“双胰岛素制剂突破了现有治疗方案不同程度的局限性,仅单次注射即可模拟接近生理性胰岛素分泌。在皮下注射时,德谷胰岛素形成多六聚体长链,持续覆盖24小时,平稳控制空腹血糖;门冬胰岛素迅速解离成单体,迅速降低餐后血糖,两者在体内保持各自的药代动力学特点,避免了‘肩效应’,更有效地帮助患者降低低血糖风险、减少注射次数和心理负担。”

       诺和佳®的这些优势无疑是考虑到中国患者更加注重药物的便利性,同时以更长效的胰岛素产品开启“全面控制血糖”时代,造福中国患者。

诺和诺德中国区医药质量部企业副总裁张克洲先生介绍德谷门冬胰岛素的研发故事

诺和诺德中国区医药质量部企业副总裁张克洲先生介绍德谷门冬胰岛素的研发故事

不断创新迭代 让糖尿病治愈不是梦

       据专家介绍,人体所需的胰岛素可区分为基础胰岛素和餐后胰岛素。所谓的“肩效应”,就是在基础胰岛素与餐时胰岛素之间产生的胰岛素叠加。这是现有的预混胰岛素在使用时的一种现象。

       张克洲先生强调,诺和佳®是一款“双胰岛素”,通过一天一次的注射,两个胰岛素独立发挥作用。德谷门冬双胰岛素制剂即一种基础胰岛素和一种餐时胰岛素的联合制剂,仅单次注射即可模拟接近生理性胰岛素分泌,并可避免“肩效应”和含鱼精蛋白预混胰岛素的变异性,从而降低低血糖风险,减少注射负担。而这正是新一代胰岛素类似物“诺和佳®”的重大突破。

       诺和诺德研发部首席科学顾问Peter  Kurtzhals表示,“创新的胰岛素会在各个适应症方面扩大范围。”他进一步介绍,比如诺和平®地特胰岛素注射液,在上市时间比较长,安全性数据收集得比较全的情况下,申请了“妊娠糖尿病”的适应症。

       从胰岛素注射液到口服胰岛素,诺和诺德始终致力于使产品更新迭代。Peter表示,以患者为中心,诺和诺德将针对中国糖尿病患者未满足的需求推出更多创新胰岛素产品。

       张克洲表示,“我们一直的梦想,就是治愈糖尿病。”周霞萍女士也提到,诺和佳®实现了她的两个梦想:我们以刷新内部记录的速度,将这一为中国患者而来的创新胰岛素制剂带进来。

       将“梦想”变成可实现的“目标”,诺和诺德正在努力。

 

关于诺和诺德

       诺和诺德拥有超过95年历史,是一家始终致力于创新的公司,是糖尿病领域的领军者。这一传统也使我们拥有经验和能力,可以帮助人们战胜其他严重慢性疾病,比如血友病、生长激素紊乱和肥胖症。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,在全球80个国家和地区拥有约4.22万名员工,向全球超过170个国家和地区提供产品和服务。

 

关于诺和佳®

       诺和佳®(德谷门冬双胰岛素注射液)是由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成的可溶性制剂,有效兼顾空腹血糖和餐后血糖控制,且确证性低血糖和夜间确证性低血糖发生率低,使用前无需混匀,用药方式便利,有效提高患者依从性。诺和佳®已在全球29个国家与地区上市。

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