在去年的美国血液病学会(ASH)年会上,安进的抗BCMA T细胞结合剂在治疗多发性骨髓瘤(MM)的早期临床试验中达到70%的应答率,引起了业界的广泛注意。当时,安进表示正在开发一种具有更长半衰期的后续药物BiTE免疫疗法——AMG 701,以期可以减轻患者的负担。
在今年的ASH会议上,Dana-Farber癌症研究所公布了一项临床前研究,他们认为该试验结果证明AMG 701在治疗MM和预防疾病复发方面的前景。
Dana-Farber团队对患有骨髓瘤的小鼠注射了3次AMG 701,观察到小鼠的肿瘤消失了。试验者发现,当给小鼠联合注射AMG 701与Revlimid时,治疗结果甚至更好,这一组合不仅可以长期抑制肿瘤的生长,而且可以防止复发。相比之下,仅接受AMG 701或Revlimid治疗的小鼠最终发生了复发。
BiTE即双特异性T细胞接合器,具有两个结合位点,一端与癌细胞上的蛋白相结合,另一端可与杀死癌症的T细胞上,激活T细胞使其能够攻击肿瘤。基于BiTE技术平台,安进已成功开发可同时靶向CD19和CD3的BiTE分子——Blinctyo(blinatumomab,倍林妥莫双抗),该药已获批用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及成人患者的治疗。
而在MM领域,BiTE与CAR-T的对比和竞争引人关注。比如,在本届ASH年会上,强生公布BCMA CAR-T疗法JNJ-4528治疗复发或难治性MM的Ib/II期CARTITUDE-1研究的初步结果。结果显示,中位随访6个月,100%的患者获得缓解,即总缓解率为100%,其中69%的患者达到完全缓解或更好缓解、86%的患者达到非常好的部分缓解或更好缓解。
目前,也有很多公司在积极布局BiTE免疫疗法。今年2月,艾伯维与Teneobio子公司TeneoOne签署了一项9000万美元的开发协议,以开发针对BCMA和CD3的MM双特异性抗体药物。
安进方面,除了AMG 701,也正在一项1b/2期研究中测试其BiTE疗法AMG 420用于MM的疗效。同时,安进还启动AMG 701针对MM的1期研究,该研究将招募150名患者,计划于2021年完成。
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