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12月29日,上海阳光医药采购网发布文件,第二批集采正式启动。此次,采购品种目录共有33个品种。米内网数据显示,中国公立医疗机构终端33个品种合计销售额超过350亿元。其中,涉及产品超过4个的企业有齐鲁、科伦、扬子江、石药、恒瑞,然而齐鲁会否再抛出超低价呢?原研药企最终会有多少家中标?谁会是此次的大赢家呢?我们拭目以待。
第二批集采“突袭”!33个品种引爆超350亿市场
12月29日,上海阳光医药采购网发布文件,开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作,这意味着第二批集采正式启动。此次,文件公布了第二批国家集采的品种目录,共有33个品种。2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端33个品种(通用名+剂型)合计销售额超过350亿元,其中,10亿以上品种有8个。
第二批集采品种过评情况(单位:亿元)
第二批带量采购的整体政策框架与第一批基本一致,只是在中选数量、选省份方式、报价规则等技术细节上有所调整,与此前的网传方案相比,主要改进了报价淘汰机制更趋温和。有券商分析指出,随着一致性评价陆续推进,预计带量采购将进入常态化执行阶段,而未过评品种将主要由地方负责集采。带量采购是推动老品种降价速度加快,医保谈判推动则是加快新老品种的迭代速度。
第二批大量采购涉及产品超过4个的企业情况
第二批带量采购33个品种,按集团计算,齐鲁、科伦、扬子江、石药、恒瑞有望成为大赢家。齐鲁涉及产品最多,达7个,在第一批扩围中标阶段,齐鲁5个产品均以最低报价入选,同时引发了业界热议,“没有最低只有更低”的报价会否在第二批带量采购中再现?
科伦、扬子江均有6个产品有望参与投标,而石药有5个,恒瑞(含成都盛迪医药)有4个,这五家上市药企“家底丰厚”,作为国内医药企业的领头羊,这场激战最终成王败寇,值得期待。
此外,原研企业方面,拜耳涉及品种包括阿卡波糖、铝碳酸镁、莫西沙星,GSK涉及阿德福韦酯、安立生坦,辉瑞涉及阿奇霉素、氟康唑,施维雅涉及曲美他嗪、吲达帕胺……从第一批带量采购中标情况来看,4+7时中标的外资、合资企业有阿斯利康、中美上海施贵宝制药,扩围中标的外资、合资企业已经增至7个,可见,经过两次(4+7、25省市扩面)集采,外资、合资药企已经做好心理建设,对于降价换市场的模式已经不再抗拒,预计本轮将出现原研药企中标也是大概率事件,至于最终是多少家?我们也等待结果公布。
新增14个亚类药物,治疗领域覆盖更广
图1:第一批带量采购25个品种的亚类情况
图2:第二批带量采购33个品种的亚类情况
第一批带量采购25个品种涉及到13个治疗领域,其中作用于肾素-血管紧张素系统的药物最多,达6个,**安定药以及抗肿瘤药各有3个,降血脂药、**兴奋药以及全身用抗病毒 药各有2个,钙通道阻滞剂、抗癫痫药、抗哮喘药、抗血栓形成药、抗炎药和抗风湿药、全身用抗细菌药、止泻药和肠道抗炎/抗感染药各有1个。
第二批带量采购33个品种涉及到的治疗领域上升至22个,除了全身用抗细菌药、抗肿瘤药、作用于肾素-血管紧张素系统的药物、降血脂药、**兴奋药、抗炎药和抗风湿药、全身用抗病毒 药以及全身用抗真菌药这8个亚类新增了共15个品种外,14个新增的治疗领域中泌尿系统药物入选品种有3个,抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药、糖尿病用药均有2个品种入选,β-阻滞剂、抗分枝杆菌药、抗高血压药、抗原虫药、咳嗽和感冒用药、利尿剂、内分泌治疗用药、全身用抗组胺药、泻药、心脏病治疗用药、止痛药这11个亚类入选品种各1个。
第一批带量采购25个品种中全身用抗细菌药仅有头孢呋辛酯,而第二批带量采购33个品种中全身用抗细菌药增至6个,包括了阿莫西林、阿奇霉素、克林霉素、莫西沙星、头孢氨苄、头孢拉定。最近几年,在国家层面“限输限抗”的压力下,注射剂型的抗生素类药物销量直线下滑,但作为临床中用量最多的、使用最广泛的药物,口服剂型成为了患者第一选择,此次,相关部门在指定第二批目录时,既结合了患者的实际需要,也为医生在处方时提供了更多选择的空间。
2019年4月发布的《国务院关于落实<政府工作报告>重点工作部门分工的意见》中明确,由国家医保局牵头负责落实“把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销”事项,随后从7月开始,陕西、云南、河南、河北、甘肃、湖南等地相继推出政策,将高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。第二批带量采购名单中,新增了糖尿病用药阿卡波糖、格列美脲,抗高血压药安立生坦,β-阻滞剂比索洛尔,利尿剂吲达帕胺等,都与政府部门早前的主旨一致。
此外,随着老龄化进程的推行,老年人前列腺增生等泌尿系统疾病发病率有上升的趋势,本次第二批带量采购中新增了3个泌尿系统药物,包括了索利那新、他达拉非以及特拉唑嗪,此类药物加入降价行列,对于老年患者而言是一大利好。
结语
值得一提的是,此次公布的文件与网传版的35个品种相比,减少了****缓释片/片2个品种。有业券商分析指出,该品种没有被纳入或是因为近期河北两病用药带量采购已对****形成了较低的采购价格,再做一轮意义不大。此外,近期FDA正在调查美国市场上的****是否含有NDMA,或有安全性考虑。文件显示,2020年1月17日上午10点申报递交资料,下午2点是确认供应地区,究竟第二批集采谁会是大赢家呢?我们拭目以待。
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