1月13日,中国医学科学院发布“2019年中国医学重大进展”,其中入选“药学重大进展”的有7项成果,包括5个全球新药和2项基础研究。中国工程院院士、药物化学家李松认为,这些成果可能支撑起未来的药物研究,特别是可以提供新的作用机制和新的靶标。笔者对入选的5个全球新药进行简要盘点。
“罗沙他司”
肾性贫血新药罗沙他司的上市为肾性贫血患者带来了全新的治疗方案,能够有效改善贫血症状。另外,此前治疗肾性贫血多需要注射,罗沙他司仅需口服对患者更为友好。
据介绍,用于开发罗沙他司的技术为获2019年诺贝尔奖的“低氧诱导因子原理”技术。值得一提的是,罗沙他司为全球头一个在中国开发的,具有全新作用机制的1类创新药。而一类新药一般具有非常高的创新性,这也证明了中国药物创新的进步。
“泽布替尼”
据了解,抗癌新药泽布替尼由百济神州的中国科学家团队研发。2019年11月14日,美国FDA宣布泽布替尼获得加速批准上市,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。
值得一提的是,这也是中国头一款由中国企业自主研发,在FDA获批的抗癌新药。在业内 看来,这款新药能够在美上市,证明中国本土药企有能力研发和美国同水平的药品。
“甘露特钠胶囊”
甘露特钠胶囊是中国历时22年研发出的治疗阿尔茨海默病(AD)的新药,是2003年以来全球头一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的药物,也是全球可用于临床治疗AD的第六个药物。
据了解,在用于治疗轻中度阿尔茨海默病时,甘露特钠胶囊可改善患者认知功能。2019年12月29日,甘露特钠胶囊正式上市。不过业内对此却产生了很大的争议,因为甘露特钠胶囊缺乏更多的有效性、安全性等临床数据。但也确实让患者的临床用药多了一种选择。
“可利霉素”
抗感染新药可利霉素于2019年6月获国家药监局批准上市,用于治疗上呼吸道感染等。
临床比对发现,可利霉素不仅具有很强的组织渗透性、低不良反应率、抗耐药、抗超级细菌等超级抗生素的特性,同时在抗炎免疫及干预肿瘤进展、抑制肿瘤转移等方面,也获得了重大突破。另外,与阿奇霉素相比,可利霉素具有更好的疗效和安全性。业内认为,该药的上市对临床应用会有很大的帮助。
“本维莫德乳膏”
本维莫德乳膏是用于局部治疗成人轻度至中度稳定性寻常型银屑病的药。资料显示,银屑病是一种常见慢性炎症性皮肤病,是国际医学界公认的难题。
银屑病治疗药物本维莫德乳膏于2019年5月国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏药也成为30多年来,全球头个上市的治疗银屑病的外用药膏。
据悉,本维莫德乳膏与卡泊三醇相比,具有更好的疗效,增加了医生和患者的选择。
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