近年来,在带量采购等医药政策的推动下,行业格局不断生变,一批药企被淘汰,一批药企不断升级转型。从长远来看,创新将是贯穿于医药研发产业进步的核心,药企只有从以量求生存逐渐向以质求发展转变,加强创新布局,才能站稳脚跟,并与跨国药企展开竞争。
那么,未来,药物创新将走向何处?业内认为,结合国内创新药行业发展现状,有三个方向是国内创新药企业值得布局的方向。
方向一:从fast-follow向best-in-class,甚至first-in-class寻求转变。也就是说,药企在新药研发方面,应该从快速跟进到追求质量,甚至追求创新速度转变。
众所周知, 创新药属于高风险、高回报的行业,业内认为,创新药fast-follow的品种时间窗口较窄,5年以内上市价值大。但有的疾病市场空间大,当初始治疗失败时,具有相同作用机制的药物通常被作为替代物,这类领域的快速跟进品种价值较大。比如抗抑郁(SSRI)、自身免疫(TNF-α)、湿性黄斑变性(WAMD)等。
有观点认为,中国未来5-10年,创新药以fast follow、生物类似药、生物创新药为主,风险低、价值大。重点推荐的中国创新药领域企业有恒瑞医药、复星医药等。
另外,创新药企业在fast-follow的同时,还需要追求质量,以及追求创新速度,才能在市场上更具备竞争力,提前抢占优势地位。
方向二:走出国门,拓展国际市场。2019年12月20日,石药集团自主研发的降高血压创新药马来酸左旋氨氯地平(中国上市名:玄宁)作为全新化合物获美国食品药品监督管理局审评通过,成为中国本土药企头个获得美国完全批准的创新药。这也意味着,中国创新药已经走出国门进入美国市场,迎来发展的历史性时刻。
业内认为,在国家对药物创新大力支持下,创新已成为国内大型龙头药企的共同选择,除了石药集团以外,可以预见,未来将很快有更多中国创新药走出国门,拓展国际市场。这也将有利于创新药企业提高竞争力和品牌影响力,拿下更多的市场份额。
方向三,布局非拥挤赛道。当前,无论是仿制药还是创新药,赛道都比较拥挤。业内指出,当前中国医药行业药品研发过多趋同。以研发火热的PD-1/PD-L1这条赛道来说,截至2019年12月,已经有5款产品在国内获批上市,3款递交NDA申请,7款处于III期临床,可见其市场竞争激烈,风险也较高。
相对而言,非拥挤赛道还存在一定的发展空间。例如,有投资者根据中国市场提供的机会,尤其是未满足的临床痛点的机会去布局投资,包括某些罕见病也会成为他们布局的赛道;另外在基因的早筛和早诊领域,这个和中国庞大的市场还有支付的刚性需求都有着密切的关系,因此一些投资者也会延伸看与生物技术相关的一些设备,包括质谱等。
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