日前,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》完整版已经正式实施,文中鼓励“天然药物开发和生产”,并明确将中药列为重点支持项目。业内认为,中药行业正朝着高质量方向发展,行业洗牌加剧,龙头企业将受益明显。
据悉,当前行业龙头企业步长制药正抓住机遇,制定了三大转型战略布局。一是从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型;二是由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型;三是由中国本土化向全球化转型,稳步实现生物制药战略规划。
实际上,对于大部分的传统中药企业而言,随着系列管控加强,业绩下滑明显,转型已成为行业趋势。其中,创新药、大健康成为不少传统中药企业的转型和布局之路。
例如,2019年11月,红日药业公告宣布收到药监局的临床试验通知书,称其申报的创新药口服PD-L1药物艾姆地芬片符合药物临床试验审评审批的有关要求,获准开展实体肿瘤的临床试验,并将于近期开展临床试验。
公开资料显示,红日药业是一家中药起家的药企,其主打产品是血必净注射液近些年受政策冲击较大。业内认为,此举或是红日药业向创新药方向转型的布局。
九芝堂美科在北京大兴区建设符合美国和欧盟cGMP标准的同种异体干细胞生产场地,用于人骨髓间充质干细胞和神经干细胞生产。同时该公司并购基金投资的九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司与哈萨克斯坦境内 LLP “ALTACO-XXI”公司在霍尔果斯的九芝堂- ALTACO干细胞国际医疗中心已于2019年9月7日起正式运营。该公司还计划在美国Stemedica公司临床试验结果的基础上,针对神经系统、心脑血管疾病进行干细胞临床研究,推动干细胞药物早日在国内上市。
除了这些药企以外,还有不少传统中药企业如天士力、云南白药、同仁堂等为代表的上市药企提前布局生物药或者将业务扩展至大健康领域。
业内表示,由于中药的特殊属性,中药企业转型生物药研发管线储备将成为一种趋势。不过由于创新药有别于传统中药,对技术水平要求更加严苛,这也意味着传统中药企业在转型的过程中面临着高风险和市场考验期。
例如,上述提到的红日药业,就其二级市场的表现来看,红日药业的股价并未出现明显涨幅,有业内人士表示需要看该项目的后续进展以及公布的临床数据。
而九芝堂原本主营中成药的研发、生产和销售等业务,业内认为,其真正转向与主营业务关系不大的干细胞药物开发,可能还需要一段时间观察。
可见,传统中药企业在转型的过程中还面临着考验。另外,当前,随着随着集采、DRGs、药占比等政策的推进,业内认为,即使部分省市在一定程度上放松了西医开中药资质的难度,但在辅助用药和中医药上依然会受到严格限制。因此在目前的政策和大环境趋势下,预计留给传统中药企业的转型期不会太久。
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