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银河娱乐网站网址大全注册开户 安徽发布中药饮片集中整治工作方案,6类为重点品种

热门推荐: 集中整治 中药饮片 安徽
来源:制药网
  2020-02-21
公告显示,根据投诉举报,亳州市市场监督管理局对亳州两家企业开展药品GMP有因(飞行)检查,发现该2家企业存在严重违反药品GMP的行为,药品生产存在质量安全风险和隐患。为控制药品质量安全风险和隐患,该局根据相关规定,决定暂停这两家企业中药饮片生产。

2月11日,安徽省药监局发布关于暂停两家中药饮片公司生产的通告。公告显示,根据投诉举报,亳州市市场监督管理局对亳州两家企业开展药品GMP有因(飞行)检查,发现该2家企业存在严重违反药品GMP的行为,药品生产存在质量安全风险和隐患。为控制药品质量安全风险和隐患,该局根据相关规定,决定暂停这两家企业中药饮片生产。
 
此则通告引起了业内的关注和议论,不少人士认为,预计2020年中药饮片行业的监管力度还会加严,一些不符合GMP规范的企业将逐步退出市场,行业面临更大的考验。实际上,中药饮片行业一直以来都存在市场散乱、质量安全等问题,安徽省作为我国中药材资源和中药饮片生产加工大省,中药饮片炮制历史悠久、临床应用广泛,近年来也在加强中药饮片的监管和整治。
 
近日,安徽省药品监管局印发了《安徽省中药饮片集中整治工作方案》(以下简称《方案》),决定自2020年2月至12月,在全省范围内开展为期11个月的中药饮片集中整治,进一步规范全省中药饮片生产、流通秩序,强化疫情防控用中药饮片监管。
 
《方案》指出,此次集中整治将突出重点品种、重点企业和重点问题,综合运用监督检查、监督抽检、风险控制、行政处罚等手段,严厉查处中药饮片生产、经营、使用环节的违法违规行为,积极探索创新中药饮片管理方式,促进全省中药产业高质量发展。
 
《方案》将中药饮片集中整治分为几个部分。以疫情防控用中药饮片;2019年、2020年国抽中药饮片;2018年、2019年国抽不合格率较高的中药饮片; 贵细中药饮片;“十大皖药”涉及的中药饮片; 《中国药典》(2020年版)和《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版)规定的检验方法有变动的中药饮片等6类为重点品种。
 
另外,根据《方案》,投诉举报较多的企业;近3年内被收回GMP证书或撤销GSP证书,被暂停生产、销售的企业;单体药店、个体诊所等,将会被省药监局重点关注。严重违反GMP、GSP的中药饮片生产经营企业,将会面对告诫、约谈、限期整改、暂停生产、销售等情况。
 
目前,亳州市已经积极响应省方案,明确市从2月16日起至12月在全市范围内开展中药饮片集中整治,进一步规范全市中药饮片生产、流通秩序,强化新冠肺炎疫情防控用中药饮片监管。
 
据悉,市市场监督管理局将成立检查组,对辖区内中药饮片(含中药配方颗粒)生产企业进行全覆盖监督检查,密切关注疫情防控所用中药饮片品种以及原药材涨价、供不应求的品种,有针对性地开展监管工作,防范风险、消除隐患,始终保持严查严管的高压态势。

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