3月9日,上海医药晚间公告称,公司控股子公司上药中西收到国家药监局下发的关于右**片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
右**片主要用于治疗失眠,由美国 Sepracor 公司研发,最早于 2004年在美国上市。2019年1月,上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。目前,该药品的原料药为上药中西自制。
截至本公告日,公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币500.43万元。2019年,公司该药品实现销售收入为人民币1,691万元。该药品在中国境内的主要生产厂家包括:江苏天士力帝益药业有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司。IQVIA数据库显示,右**片2019年医院采购金额为人民币30,245万元。
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