银河娱乐网站网址大全app下载中心 太极集团子公司盐酸吗 啡缓释片获临床试验通知书

       4月1日，太极集团发布公告称，其控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸吗 啡缓释片（24h渗透泵型）的《临床试验通知书》。

       盐酸吗 啡缓释片（24h渗透泵型）主要适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿 片类镇痛治疗的疼痛。

       西南药业于2019年12月27日获得盐酸吗 啡缓释片（24h渗透泵型）临床注册申请受理，截至目前，已累计投入研发费用约637万元人民币（未经审计）。根据我国药品注册相关的法律法规要求，西南药业在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

       目前盐酸吗 啡缓释片（24h渗透泵型）未在国内上市。据《米内网》统计，2018年吗 啡制剂在中国城市公立医院销售总额约23,788万元。