银河娱乐网页版官方入口 13亿前列腺药再迎过评，中国医药过评品种达5个

       精彩内容

       4月1日，中国医药发布公告称，下属全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的化学药品非那雄胺片（5mg、1mg）两份《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。数据显示，2018年中国公立医疗机构终端非那雄胺销售额为13.7亿元。截至目前，中国医药通过或视同通过一致性评价品种有5个。

       药品基本情况

       非那雄胺是5α-还原酶抑制剂，由默沙发研发，上市规格为5mg和1mg，其中5mg规格商品适用于前列腺肥大男性患者治疗已有症状的良性前列腺增生症，可以改善症状，降低发生急性尿潴留的危险性，以及减少手术风险。1mg规格商品用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

       天方药业的非那雄胺片（5mg、1mg）的一致性评价申请于2019年1月18日获得CDE承办。数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端非那雄胺销售额为13.7亿元，原研厂家默沙东占据90.18%的市场份额。

       中国公立医疗机构终端非那雄胺销售情况（单位：万元）

        一致性评价数据库显示，截至目前非那雄胺片过评企业已有6家，1mg规格过评企业有扬子江、天方药业；5mg规格过评企业有华润赛科、扬子江、舒邦药业、倍特药业、圣和药业、天方药业，5mg规格已进入《2019版国家医保药品目录》及《国家基本药物目录（2018年版）》。

       非那雄胺片过评企业

       截至目前，中国医药通过或视同通过一致性评价品种有5个，此前过评的4个品种为瑞舒伐他汀钙胶囊、盐酸克林霉素胶囊、盐酸****缓释片、阿莫西林胶囊。

       中国医药此前过评品种