原料药处于药物生产链的上游,是保障药品供应的基础。我国共有1500多家原料药生产企业,是原料药生产和出口大国。近年来,随着带量采购政策“倒逼”仿制药一致性评价进程加快,仿制药产品面临“价”和“量”的双重考验。分析人士指出,未来仿制药的主要价值将集中在原料药上,集采将非常大的弥补原料药企业国内销售短板,而一些具备原料药制剂一体化的发展模式的企业,优势会逐步凸显。
原料药行业具备长期增长的动力,而随着环保高压的持续推进,原料药产业更是亟需加速转型升级,由此原料药制药设备行业有望迎来新的发展机遇和挑战。笔者获悉,为给原料药以及原料药设备行业发展以及学习、沟通、交流搭建良好的平台,国药励展展览有限责任公司将于2020年6月9-11日,青岛世博城国际展览中心举办第84届中国国际制药设备展。
一季度业绩表现亮眼,原料药行业具备长期增长动力
从刚开始基础化工原料、中间体等转变到原料药和制剂,我国凭借人才、成本等众多优势,医药产业升级持续加速。在原料药方面,我国近年来通过医改、环保等政策的推动,特色原料药行业规范度和集中度明显提升,其中供应能力强,质量稳定,成本低的特色原料药龙头企业竞争优势逐步凸显。
2020年一季度我国原料药行业逆势增长,特色原料药行业业绩表现良好,企业订单增长明显。如全球巴坦、培南类抗生素核心供应商富祥股份预告今年一季度净利润为8014万到9082万元,同比增长50%到70%;特色原料药生产企业同和药业预计今年一季度净利润增长120%到150%。
证券人士指出,就一季度情况来看,原料药板块整体较强,而从中长期看,出口为主的原料药价格上涨或将是大趋势。根据中国化学制药工业协会数据显示,近年来原料药价格上涨趋势明显,原料药企业业绩得以高速增长。如2018年,我国以原料药生产为主的企业主营业务收入3843.3亿元,同比增长10.4%;出口的交货值680.6亿元,同比增长9.8%。
原料药行业作为药品制剂行业的上游行业,在全球药品销售额的快速增长下,其未来发展趋势也随之向好。我国作为原料药生产和出口大国,近年来特色原料药、中间体在全球医药产业中的地位日渐凸显。
如从产值上看,全球原料药市场总值约为1550亿美元,我国原料药市场总值占到全球的总规模的50%左右;从市场增速来看,国内原料药市场的平均增长维持在8.4%以上,远高于全球原料药市场的4%-5%增长。
我国原料药行业具备长期增长动力,特别是近几年,我国原料药企业逐步完成了向特色原料药的产品结构调整,而一些实力强劲的企业更是进行了CMO一站式服务布局,这一切都意味着我国原料药行业还存在很大的发展空间。
需求催生机会,原料药制药设备有望迎来机遇
随着我国原料药行业产品结构的不断调整,市场空间的日渐扩大,原料药对原料药制药设备行业的市场需求也日渐增加,制药设备行业将随之迎来新的发展机遇。同时原料药质量的好坏决定了制剂质量的好坏,世界各国对广泛应用的原料药均制订了严格的国家药典标准和质量控制方法,为更好的满足制剂生产或创新药物以及更好药物需求,原料药行业对设备的技术要求则上升到新的台阶。
不仅如此,2020年年初,我国工信部等四部门还联合发布了《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,要求推动原料药产业绿色发展,重点任务中明确要求鼓励优化产业资源配置,推进绿色生产技术改造,提高大宗原料药绿色产品比重,加快发展特色原料药和高端定制原料药,依法依规淘汰落后技术和产品。
该意见的发布很明显对我国原料药产业朝着绿色发展将产生助推作用。但决定原料药企业能否朝着绿色发展,关键还在于企业的污染控制能力,因此原料药设备的作用将愈加凸显,特别是技术先进、绿色环保的原料药设备受市场的关注度或将日渐提高。分析人士吴先生指出,原料药及原料药设备行业要想得到更好的发展,便亟需加强彼此之间的交流与合作,进一步保障供应链安全和药品生产,才能抓住市场发展的机遇。而2020年6月9-11日,在青岛世博城国际展览中心举办的第84届中国国际制药设备展将给行业发展搭建一座良好的沟通、交流、合作平台。
据了解,近年来,受政策以及原料药市场需求扩大等影响,我国原料药设备产量增长明显。数据统计,2018年在我国所有制药设备产品的产量中,原料药及设备产量占比达25.4%。其中部分原料药设备增长明显,例如,萃取设备同步上升33.7%,换热设备同步上升6.6%,干燥设备同步上升5.0%。
除了产量上的增加,近年来我国原料药制药设备技术水平也实现了很大程度的提高,如很多原料药设备在注重节能环保、安全稳定、自动化设计、实用等方面均实现重大突破。为更好的展示新的科技成果,为原料药行业发展展现新的动力和技术支撑,在即将召开的第84届API China上,很多制药设备企业将携带新设备、新技术参展。
如青岛帝威精工机电有限公司表示,公司将携带新产品反应釜、精馏塔和换热器;薄膜蒸发器等参展;而南通普瑞科技仪器有限公司、南京邦斯特制药设备有限公司则将分别携带新产品轮 盘萃取装置、干燥设备参展。
另外,江苏赛德力制药机械制造有限公司、江苏华大离心机制造有限公司、无锡市张华医药设备有限公司、海门市海真真空设备有限公司、常州奥凯干燥设备有限公司、山东伯仲真空科技股份有限公司、安徽应元真空科技有限公司等等众多制药设备厂家均将携带新型产品亮相。
我国作为全球大型医药市场,以及原料药生产和出口大国,医药原料药市场发展空间巨大。同时在带量采购逐渐常态化、原料药产业绿色发展转型的大背景下,医药原料药高质量发展势在必行,绿色生产、控制生产成本、提高质量将成为制药企业重点关注的问题。未来,制药装备行业只有不断进行创新技术,研发新的产品和设备,才能更好的适应不断变化的药品生产需求,从而更好的推动医药行业向高质量方向发展。
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