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银河娱乐网站网址大全 资讯 银河娱乐网页版 60亿降压药华润双鹤新品规获批,辉瑞压力山大

银河娱乐网页版 60亿降压药华润双鹤新品规获批,辉瑞压力山大

作者:可颂  来源:米内网
  2020-04-09
4月8日,华润双鹤发布公告称,子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)《药品补充申请批件》(批件号:2020B02729)。数据显示,2018年中国公立医疗机构终端氨氯地平销售额为63.76亿元,同比增长10.33%。

       精彩内容

       4月8日,华润双鹤发布公告称,子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)《药品补充申请批件》(批件号:2020B02729)。数据显示,2018年中国公立医疗机构终端氨氯地平销售额为63.76亿元,同比增长10.33%。

       批件主要内容

批件主要内容

       苯磺酸氨氯地平片为钙离子通道阻滞剂,主要用于治疗高血压及冠心病等,该产品为国家基药目录、国家医保目录(甲类)品种。苯磺酸氨氯地平片(商品名“络活喜”)原研厂家是辉瑞,有2.5mg、5mg、10mg三个规格,华润赛科已于2011年获批5mg规格并于2018年7月24日通过一致性评价。

       为满足不同患者人群的用药需求,华润赛科自2018年8月启动增加2.5mg规格的补充研究工作,于2019年8月26日向国家药监局提交了增加2.5mg规格的补充申请,并于2019年9月5日获得受理通知书,最终于2020年3月24日获得国家药监局审核通过。

        数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端氨氯地平销售额为63.76亿元,同比增长10.33%。其中,辉瑞占据57.75%的市场份额,华润赛科占比10.99%,南通久和药业占比4.67%。

       中国公立医疗机构终端氨氯地平销售情况(单位:万元)

中国公立医疗机构终端氨氯地平销售情况

       苯磺酸氨氯地平片为第一批带量采购品种,“4+7”集采中标企业为京新药业,“4+7”扩围中标企业为苏州东瑞制药、国药集团容生制药、重庆药友制药。

       一致性评价数据库显示,截至目前,苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价企业已达20家,此外仍有多家企业申报的一致性评价补充申请处于在审评审批中,竞争十分激烈。

       苯磺酸氨氯地平片过评企业情况

       

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