银河娱乐网页版网页版 曙光渐现？氯喹仿制药加速审批！白宫要求5月经济重启

       北京时间15日消息，美国总统特朗普表示，他相信一些州将能够在5月1日以后“重新开放”他们的经济，取消为减缓新冠病毒传播而施加的社会距离限制，但是并未得到一致认同。

来源：新浪新闻

       截至今日发稿，美国全国确诊人数已经达到60万以上，死亡人数超过2万6千，康复人数达到4万9千以上。看起来，美国疫情最严重的纽约州的病例增长逐渐趋于平缓，州长古莫宣称即将跟东部的其他几个州联合来制定逐渐开放和复工的计划，曙光似乎即将出现。

       然而美国疫情防控情况究竟如何？下面我们分几个维度来看看。

       治疗药物：FDA加快氯喹仿制药审批，瑞德西韦有望五月被通过

       随着美国总统特朗普力挺氯喹和羟氯喹作为治疗新冠的重要药物，美国市场上出现了大量囤积氯喹和羟氯喹的情况，很多本来因为风湿疾病而使用这些药物的病人很难拿到这些药。

       据最新消息，4月13日，美国FDA考虑到对磷酸氯喹和硫酸羟氯喹的需求预计会增加，发布了产品特定指南（PSG），以支持这些药物的通用药开发，其中，磷酸氯喹可以豁免BE。

       此外，FDA还宣布对任何新提交的关于磷酸氯喹和硫酸羟氯喹的缩略新药申请（ANDAs）进行优先审查；对原始ANDA修正案和补充案的审查优先。

       事实上，氯喹和羟氯喹作为被推崇的新冠特效药饱受质疑。

       根据现在数据显示，有一些小规模的非随机临床对照实验显示氯喹和羟氯喹对新冠症状的缓解有疗效，而这些实验的设计和执行都并非完美，导致他们的结论强度较弱，不能作为最终的治疗依据。

       现在的共识是如果病人已经达到需要住院治疗的程度，那么尝试使用氯喹和羟氯喹是合理的。然而如果病人仅仅有轻微的症状，在家隔离，那么不建议使用氯喹和羟氯喹。

       部分医生们认为如果轻症也使用，那么患有红斑狼疮以及其他风湿性疾病的病人会得不到这些药物，而且美国心脏学会对氯喹和羟氯喹对心率失常的副作用也表示担忧。

       而在不同医院氯喹和羟氯喹的使用情况也不同，一般作为一线用药，配合阿奇霉素，或者HIV药物洛匹那韦等等。目前数个国家正在进行随机临床对照试验，希望在4月底到5月出现更加切实的数据来厘清氯喹的疗效。

       此外，瑞德西韦，这个本来被称作“人民的希望”的药物最近表现如何？

       在最近的一个对53个病人的研究显示，68%接受瑞德西韦的病人出现了一定程度的临床症状缓解，他们的氧气需求下降，30个病人中有17个能够成功脱离呼吸机，7人死亡。值得注意的是，这些数据来自“同情用药”(compassionate use，意思是重症患者在无其他有效疗法选择下，可在不参加临床试验的情况下使用尚未获批上市的研发中的药物)，而不是随机双盲对照。所以目前仍然没有足够的决定性的证据显示瑞德西韦的疗效。

       目前美国国立卫生院(NIH)、吉利德公司、中国都在进行他们自己的临床实验，预计在4月底会有更多的数据出炉。各界预计，如果临床证据有力，到五月瑞德西韦可能会被FDA通过。

       然而到目前为止仍然没有任何一种被确切证明有效的新冠治疗药物问世。

       新冠检测迫在眉睫，科技巨头动作频频

       检测方面，近日FDA刚刚批准了一个根据唾液来检测冠状病毒的测试，为快速筛查、减少筛查过程中医务人员个人防护用品的消耗带来了希望。

       此外，血清抗体检测也在逐渐研发，然而准确度现在还受到质疑，目前NIH和FDA正在加快研发和审查的步伐。为了日后社会复工的进行，快速筛查，追踪潜在带病毒者是复工的关键，抗体检测可以帮助追踪哪些人已经接触了病毒并且产生了免疫。

       科技巨头也动作频频，IT巨头亚马逊利用它云计算的能力开始整合人工智能和机器学习的力量来使用各种影像数据比如胸片和CT来诊断新冠肺炎，它的精度甚至可能超过核酸检测。有些中国和加拿大的放射科医生、人工智能从业人士正在紧锣密鼓地进行此项研究。

       另外苹果公司和谷歌也宣布将要合作推出一项技术来追踪哪些人可能跟新冠肺炎患者有过接触，从而进行追踪和隔离，为下一步做好准备。据悉脸书公司也有类似计划。

       **怎么样了？

       **方面，目前中国和美国已经开始了新冠特异**的研发。最近澳大利亚和荷兰科学家经过人群大数据分析显示，卡介苗**(BCG)可能对新冠病毒有预防作用。原本卡介苗是用来预防结核感染，由于它的效果一般，而且在美国等发达国家结核较为少见，所以没有广泛使用，它主要在中低收入的第三世界国家使用。

       当前由于新冠的特效**还需要很长时间才能问世，各界对卡介苗是否能够对新冠病毒起到预防作用有了很大的期望，但由于卡介苗对新冠的有效性结论不是通过临床实验而是根据强度很弱的人群大数据得到，所以很多科学家对此结论表示怀疑。由于证据较弱，现在世界卫生组织（WHO）并没有推荐卡介苗作为预防新冠病毒的手段。在澳大利亚, 卡介苗的随机对照试验即将进行。

       何时才能复工？经济、政治、公共卫生，联邦和州政府的博弈

       虽然患病人数和死亡人数继续增加，但随着纽约州和其他地方每日新增住院病例数量的逐渐缓解，发病曲线平缓阶段似乎要到来。然而何时能够复工，联邦政府和地方出现了不同的声音。

       联邦和州政府现在没有一个确切的复工计划，特朗普白宫希望在五月初可能就要开始复工，但是并未得到一致认同。各州根据地理位置计划形成一个个小的地区联盟来协调复工的步骤。

       白宫传染病学专家福奇（Fauci）建议特朗普不要太快复工，因为他认为现在美国还没有达到能够讨论开始复工的程度，此决定并非一概而论、像开灯关灯这么简单，而是根据每个地方的当地数据，根据他们的疫情情况逐步地、有秩序地复工。

       各界认为特朗普的经济重启计划可能会受到2020年作为选举年的影响，他需要更多地把焦点放在经济上。现在美国社会大量失业，领救济的危机加剧，白宫与各州州长也产生了一些矛盾和摩擦，特朗普在4月13日的记者发布会上宣称美国总统具有至高无上的权力，可以最终决定什么时候复工，引发轩然大波。州长们认为，特朗普这种说法与宪法不相符，美国没有“国王”。纽约州长古莫称他将根据纽约本州的实际数据和疫情情况来自己确定复工的计划，而不是仅仅听从白宫。

       美国全国居家令将于4月30号截止，后面的发展如何，我们持续关注 。