导读:Amneal召回三个批次的尼扎替丁口服液。
月初爆发的雷尼替丁风波,美国FDA要求药品制造商立即从市场上撤回所有雷尼替丁(ranitidine,Zantac)的处方药和非处方(OTC)药物。原因为发现该产品含有污染物N-亚硝基二甲胺(NDMA)。而当地时间4月15日,FDA官网再次挂出Amneal Pharmaceuticals由于N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质含量高于FDA制定的水平,因此在全美范围内自愿召回了15 mg / mL的尼扎替丁(Nizatidine)口服液。
此次Amneal自愿召回的有三个批次的尼扎替丁口服液,具体批次如下:
尼扎替丁口服液是Amneal生产的一种种处方口服药物,用于溃疡的短期和维持治疗,以及用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心和胃食管反流性疾病(GERD)以及因GERD出现的烧心(灼热感,heartburn)等症状。
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