动脉网第一时间获悉,资深转化医学专家王建飞博士近日加盟南京艾美斐生物医药科技有限公司(简称:艾美斐生物),任公司首席科学官(CSO)。加入艾美斐生物前,王建飞博士任葛兰素史克(简称:GSK)整合生物科技部总监,兼GSK全球转化医学平台管理团队的主要领导者。
王建飞先后获得南京农业大学动物医学学士、美国宾夕法尼大学比较医学执医资质,加拿大卡尔加里大学分子细胞学博士学位,随后在美国哈佛大学医学院从事博士后研究。2006起任加拿大艾尔伯塔大学医学院外科系教授。
王建飞博士于2008年回国,出任葛兰素史克中国研发中心临床前研发技术部总监,并于2015年晋升为整合生物平台科研部大平台总监,同时被评定为GSK全球Senior Fellow (GSK最高学术头衔),负责GSK中国研发中心整合生物科技部包括实验动物、病理学、毒理学和安评及血脑屏障生物技术平台,并加入GSK全球整合生物科技部平台的管理团队,成为主要领导者。王建飞博士在GSK工作期间,负责参与公司数十个新药开发项目的临床前研究,并成功地将多个新药项目推进到临床试验阶段。
作为一名具有丰富经验的生物学家、比较医学专家、药物开发专家和资深教授,王建飞博士在肿瘤学、免疫学、微生物及分子生物学方面有极深的造诣,在国际重要期刊上发表70余篇高水平研究论文及10多篇书刊章节,获得数项发明专利。“王建飞博士拥有在全球性药企带领团队从事新药开发的丰富经验,他在新药开发相关领域有良好的声誉,善于资源整合。王博士加盟将大大加强艾美斐在肿瘤等领域的新药研发实力,我们非常高兴地请到王博士加入艾美斐。”艾美斐生物董事长兼CEO范国煌博士评价道。
据悉,王建飞博士将负责艾美斐所有项目的临床前开发。他将具体指导所有项目的药效学、药代动力学和毒理学研究,负责项目的临床申报,并参与对外商务拓展。
好事成双,与此同时,艾美斐生物不久前完成了近亿元的pre-A轮融资,由金方泓瑞投资领投,南京恩然瑞光健康产业投资合伙企业、淄博金方恒建股权投资基金合伙企业、青岛中泰汇银投资管理合伙企业、南京扬子科技创业股权投资基金、南京新农杨子现代农业产业发展基金一期五家机构跟投,融资所得主要用于推进该公司旗下的两大核心管线进行IND临床申报以及超过两个新药项目的早期开发。
First in class:从源头创新,开发全新免疫靶点新药,双重抑癌效果达96%
艾美斐生物成立于2016年,其全资子公司安萌得医药科技(上海)有限公司(艾美斐的研发中心)坐落于上海临港浦江国际科技城。公司主要关注恶性肿瘤、自身免疫性和神经退行性疾病,尝试从免疫调节等环节入手开展新药研发,并且已经完成了数条研发管线的搭建。
在抗癌药市场里,肿瘤免疫靶向药市场正在稳步增长,面对现有的已被发现的抗癌免疫靶点,太多药企跟风研发,扎堆现象日益明显,导致赛道拥挤、产品同质化日趋严重,仅PD-1这一个靶点,国内的相关研发企业就超过百家,成为不可持续发展的状况。
“对于过于拥挤的赛道、过于重复的项目,他们的前景是非常堪忧的。自从2018年国家医保局推行“集采”以来,最多允许3到6家企业的同类药物进入医保,剩下的就难有市场生存的机会。”艾美斐创始人范国煌博士表示,“艾美斐生物作为一家起步时间不长的生物制药企业,我们必须发挥自身在重大疾病领域长期深耕的优势,从源头创新,开发市场上没有的新靶点,未来才可能有较大的发展空间。我们更在乎的是对靶点的创新、对疾病的新认识。”
艾美斐在研项目均具有明显的竞争优势和鲜明的特色,所有抗肿瘤项目均具有双重或多重抗肿瘤特性。在研产品之一IPG1094不仅抑制肿瘤生长,而且抑制靶点介导的髓源抑制性细胞(MDSC)形成,从而逆转肿瘤免疫抑制性微环境。另外一个在研产品IPG7236不仅抑制肿瘤转移,而且抑制肿瘤相关调节性T细胞浸润,从而逆转肿瘤免疫抑制性微环境。除了在抗肿瘤方面的良好表现外,IPG1094在自身免疫性疾病中表现优异,通过调节巨噬细胞表型,解除靶点对皮质激素的抵抗,达到治疗自身免疫性疾病的目的。上述项目已经进入了IND申报阶段。
范国煌博士透露:“从现有的临床前研究数据看,IPG1094独立用药能够达到70%的肿瘤抑制率,如果联合用药能够超过96%的肿瘤抑制率。”
艾美斐生物的部分临床管线
除了进展较快的小分子研发项目,艾美斐在单抗、双抗抗癌药物上也有相应管线布局,并且都是属于自主研发的一类新药。在适应症方面,公司还在多发性骨髓瘤、实体肿瘤以及化疗后周围神经痛等病种上都有相应的储备管线布局,公司会将这些项目分梯队管线推进。
硬实力研发团队:资深科学家团队组建,旨在5年内推进1-2个创新药上市
坚持“First in class”的背后是强大团队的支撑,艾美斐生物创始人范国煌博士是国家自然科学奖获得者,拥有25年恶性肿瘤、自身免疫性疾病和神经退行性病变等重大疾病的研究经验,曾在美国和中国的著名高校和科研机构担任终身教授,并在GSK中国研发中心管理新药研发团队,领导多个新药研发项目,取得了重要的研究成果,在国际重要期刊上发表50余篇高水平研究论文,获得10余项发明专利。
艾美斐生物的药化副总裁方建朝博士有着20多年美国辉瑞制药和中国著名医药研发外包公司的药物化学研究经历,长期负责药物分子的设计,研发项目的规划和管理,所参与的多个新药开发项目进入临床试验。擅长于组织协调药物化学、药物分析、药物代谢等相关科研领域的工作,尤其擅长多项目并行管理,并出色达成项目目标。在国际重要学术期刊上发表数十篇研究论文,获得8项发明专利。
艾美斐还有一批在药理学、药物化学、药代动力学、临床前和临床研发等领域有着深厚造诣的中层科研和管理骨干。而公司高级顾问团队也是明星企业家云集,天境生物CEO臧敬五博士、劲方生物CSO郑彪博士、复星凯特公司CEO王立群博士以及中国医药工业研究总院院长王浩博士共同组成了艾美斐生物的高级顾问团队。
硬实力团队让艾美斐生物更有底气从源头创新新药研发,公司旨在5年内推进1-2个创新药成功上市,并推进若干新药项目进入临床试验。
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