前段时间,科睿唯安发布了《2020值得关注的药物预测》年度报告,预测了包括比奥马林制药公司(Biomarin)推出的甲型血友病治疗药物Valrox和百时美施贵宝公司推出的大B细胞淋巴瘤治疗药物lisocabtagene maraleucel等11种药物将于2020年上市并且到2024年年销售额有望突破10亿美元。
据了解,这份榜单是科睿唯安的Cortellis团队,运用其专有技术、工具和方法,从已在2020年初处于II期或更高临床阶段的药物中甄选产生了一份潜力药物清单。随后团队分析师再通过审查清单中每个药物的年度申报文件、管线信息、临床试验、专利情况、化学、交易记录、会议、企业公告以及法规状态等信息,逐一对入选药物进行专项研究和评估。
其中,值得注意的是,这些重磅药物主要集中在慢性、进展性疾病领域,包括针对乳腺癌、多发性硬化症(MS)、偏头痛和2型糖尿病的药物。事实上,业内人士认为,这些药物在2024年销量能突破10亿美元,离不开这些药物所针对市场的庞大需求,以及各大药企对于相关领域药物的研发创新。
乳腺癌药物
笔者了解到,近年来随着老龄化、内分泌紊乱等问题,女性乳腺癌发病率正逐年递升。目前,全球乳腺癌药物市场有近两百亿美元的市场规模,已经成为了各制药企业、研究机构的热点。在国内,乳腺癌药物市场也十分有潜力。据相关行业人研究报告统计,2015年国内乳腺癌用药总体规模286亿元,比2014年增长了13.95%,目前这个数字还在逐年递增。
偏头痛药物
偏头痛是一种非常普遍的疾病,仅美国就超3300万的患者,其中女性发病率是男性的三倍。多年来,急性和预防性偏头痛的处方药市场一直很稳定。有数据显示2017年,偏头痛的七个主要市场(G7国家:美国,法国,德国,意大利,西班牙,英国和日本)大约合计为38亿美元,其中急性偏头痛占50%以上。该市场在CGRP靶向药物的刺激下,未来10年预期将有大幅增长,规模可超110亿美元。自2018年头个预防性偏头痛药物的获批,打破了偏头痛自2010年以来无进展的冷冻局面后,业内预计未来5年内将有更多用于预防和治疗急性偏头痛的药物上市。
2型糖尿病药物
近年来,世界各国2型糖尿病的患病率均有急剧增加的趋势,2型糖尿病患者激增是造成全世界糖尿病患者总数剧增的主要原因。 据 IMS Health 统计,全球糖尿病市场规模已经由 2004 年的 167.98 亿美元到 2009年突破 300 亿美元,达到 304.06 亿美元,年复合增长率达到 12.6%,在全球药品市场中排第 4 位。2015年,全球糖尿病药物销售额更是高达622.36亿美元。有报告显示,到2030年全球糖尿病患者人数将从2011年的3.66亿激增至5.52亿,患病人数的急剧增加,将导致全球糖尿病药物规模持续扩大。
多发性硬化症药物
多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病,青、中年多见,临床特点是病灶播散广泛,病程中常有缓解复发的神经系统损害症状。目前,全球范围内,多发性硬化症影响着大约230万人的生活。尽管全球发病率很低,但多发性硬化症一直是生物制药市场中非常具有活力的领域之一,自2010以来已有超过五个新药获批。2011年至2016年间,MS治疗领域市场年均复合增长率为12%。
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