动脉网第一时间获悉,近期,苏州博创同康生物工程有限公司(简称“博创同康”)宣布完成A轮融资,由青衫秋瑟投资、昆山高新创业投资等共同投资,包括A1轮的累计融资额达到近6000万元。在政府和投资方的大力支持下,博创同康围绕癌症手术治疗,进一步加速创新器械与药械结合载药创新制剂研发及产业化。WinX Capital凯乘资本担任博创同康独家财务顾问和长期资本顾问。
博创同康产品主线重点围绕癌症手术治疗,产品管线覆盖术中必需高值耗材,包括可吸收止血材料,缺损组织封闭、防粘连、防感染、原位再生修复等功能材料,以及术后治疗的缓释、控释给药创新制剂,如针对乳腺癌、肺癌、脑部胶质瘤等的局部靶向药物;目前首个产品已进入注册资料补充阶段,即将量化生产;由于公司产品管线丰富,包括三类无菌植入器械及二类新药与一类新药,2019年,昆山政府支持50亩土地作为公司后续产品产业化做准备;在生物材料三类医疗器械研发基础上还布局医学整形美容与运动损伤修复产品,应急创伤急救和传染病防护产品;博创同康其子公司博创同辉的基因治疗药物HP01与HP02正在进行临床前动物试验。
博创同康位于江苏昆山高新区生物医药产业园区,为首批小核酸生物医药创新联盟企业。公司致力于开发可替代、可修复人类组织与器官的再生医学与新材料,并提供药械结合载药创新制剂系列产品。
公司的创始人为留美博士后,公司的管理团队具有丰富的生物医药及医疗器械研发、注册、生产、销售及经营管理的成功经验。公司人员50%以上具备硕士博士学历,承担了省、市各级多项科技支撑及创新基金项目,荣获了江苏省、苏州市、昆山市各级政府人才政策的支持及多项荣誉。
目前,博创同康重点打造两大技术平台,一是再生医学与新材料医疗器械技术平台,二是药械结合载药创新制剂技术平台;创新产品核心技术已获国家发明专利授权,具有很强的技术壁垒。并与国外强强合作建立了基因治疗药物技术平台。
公司已建立符合研发体系要求的实验室,配备了与研发要求相适应的仪器设备;建立了符合GMP要求的十万级、万级及局部百级生产洁净厂房,配备了与中试及生产要求相适应的生产线设备;目前公司高端三类器械在研产品多个,最快产品已进入国家药监局三类医疗器械注册补充资料阶段,明年将上市销售进入医院使用,并有产品正在准备申报创新医疗器械,后续产品也将陆续完成动物试验进入临床试验。
关于再生医学与新材料技术平台
据统计,我国每年需要做再生医学修复和治疗的患者约1亿人次,随着老龄化社会的到来,临床治疗使用的再生医学医疗器械需求更为突出,我国再生医学使用的医疗器械年销售额已超一千亿元,其中绝大部分需要直接进口,发达国家的再生医学材料行业已形成寡头垄断局面。
博创同康这一技术平台,核心技术拥有自主知识产权,处于国际领先水平,利用这一核心技术研发系列“生物诱导”组织器官修复多功能材料,如可吸收组织贴膜、人工真皮再生基质、仿生脑膜与心脏瓣膜、神经修复膜/导管、人工血管、腹膜疝修补膜、人工肌腱/跟腱修复膜、人工肩袖(肩袖肌腱撕裂修复)、膝关节软骨修复材料、骨科填充修复材料等十多个产品系列,可覆盖人体各种组织器官缺损的修复和再生,经济效益与社会效益显著,发展前景非常广阔!
关于药械结合药物创新制剂技术平台
博创同康基于生物纳米新材料研发的良好基础,独创“小核酸药物组织给药系统”,植入载药组织贴膜及靶向微球等药械结合载药创新制剂,显现了药物稳定长时效的缓释控释效果,正在按计划完成多个创新制剂的动物模型(乳腺癌、肺癌、脑部胶质瘤等)的药效学试验,同时按新药二类的要求完成各项试验与资料进入临床试验。
植入载药创新制剂用于开放手术或微创手术肺癌、乳腺癌及脑部胶质瘤等的手术后治疗,在组织贴膜中载有癌症治疗药物,实体瘤手术切除后,创面组织载药贴膜局部长效缓释给药治疗,提高药物治疗效果,降低药物副作用,极大降低手术后癌症复发率。
由于人口老龄化,我国已进入癌症高发期,每年新增癌症患者六百万人,其中男性高发癌症种类为肺癌,女性高发癌症种类为乳腺癌,研发癌症治疗创新药物制剂、创新治疗方法刻不容缓,博创同康在这一赛道处于领先地位。
新的规划新的征程,博创同康用于创新医疗器械及生物医药产业化基地建设方案已规划,即将开工建设,在这50亩土地上博创同康将谱写绚丽篇章。未来,企业立足项目产品自主创新,在短、中、长期创新产品产业化规划基础上集药和器械持续快速发展。
博创同康创始人兼CEO表示:“非常感谢政府和投资方的信任和大力支持。拼搏创新,创造国际一流生物医疗产品,为人们的共同健康贡献力量是博创同康为之奋斗的美好愿景;由于人口老龄化,癌症人数逐年增加,每年新增癌症患者近600万,我国住院患者每年手术人次已达6,000万,每年需要做再生医学修复和治疗的患者约 1 亿人次,面对我国如此巨大的市场需求,博创同康只有全力以赴,整合各方面力量与资源,加速其产品管线各类创新产品尽快推向临床使用,造福大众健康。”
WinX Capital凯乘资本创始合伙人邹国文博士认为,博创同康是平台型企业,构建的创新器械与药械结合创新制剂两大技术平台,具有很强的技术壁垒。丰富经验的研发与营销管理团队,以及昆山政府的大力支持,将助力企业展翅腾飞。
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