近日,华东医药发布2019年年报。值得注意的是年报中表示,公司结合市场竞争格局和项目研发进度多方面调整现有产品结构,经审慎讨论和研究,清理和淘汰了6个低壁垒、低商业价值的仿制药开发——其中包括抗肿瘤领域的厄洛替尼片、伊马替尼片、波舒普尼片项目,超级抗生素领域的非达霉素片和达巴万星冻干粉针项目,消化道领域的左旋泮托拉唑冻干粉针项目。
据了解,做出这一决定的原因是华东医药认为这些药品是属于不具备市场竞争力的落后品种,而为了确保研发资源得到充分利用,才决定清理和淘汰这6个仿制药项目的开发。而在淘汰和清理落后品种的同时,华东医药也宣布将大力布局创新药和高技术壁垒仿制药,持续加大研发投入,重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域中具有突出临床价值的创新药和高技术壁垒仿制药。
实际上,目前国内医药市场形势严峻,国家带量采购、一致性评价等医改政策的密集推出,正不断促使药品降价、监管合规,而在这种情况下医药市场竞争压力也开始持续加大。为了适应政策和市场变化,目前众多药企都开始加速调整公司产品布局,乃至放弃部分不具竞争力的仿制药项目。
例如,早在2018年初,先声药业董事长就在内部会上宣布了成立上海创新中心,并将仿制药及创新药研发工作一分为二独立管理,放弃低端仿制药。
还有,以仿制药起家并占据了行业龙头地位,至今仿制药的收入仍在总营收中占据了相当大的比例的恒瑞医药。从2018年以来,也开始加大了创新药研发力度。其前董事长孙飘扬在去年还公开表示,基于投入和产出的衡量,恒瑞医药已经停掉一批仿制药开发项目。
此外,笔者还了解到科伦药业、石药集团、正大天晴等多家药企也已经先后启动转型,彻底放弃低端仿制药,开始走上高技术壁垒仿制药及创新药研发结合的道路。
总的来说,过去我国90%以上的药品为仿制药,但随着带量采购价格谈判的全国扩围,低端普通仿制药已经进入微利时代,高技术壁垒的新型仿制药和创新药将成为药企未来的战略方向。
因此当下,药企首先要理清产品战略,从现有的政策和机会中抓到那些有发展潜力的项目,比如做儿童药,或者做肿瘤药等。但不是所有企业都具备创新实力,对于研发能力稍微弱势的企业来说,可以选择去购买项目,通过收购合作等方式参与新型仿制药市场,向主营业务聚焦,突出竞争优势。
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