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热门推荐: 仿制药 吉利德 瑞德西韦
作者:范东东  来源:新浪医药新闻
  2020-05-13
在瑞德西韦获得美国FDA用于治疗COVID-19的紧急授权后,吉利德一直在寻找合适的合作伙伴以帮助其提高产量。日前,通过与多家仿制药生产商达成许可合作,吉利德已迈出了建立该网络的第一步。

       在瑞德西韦获得美国FDA用于治疗COVID-19的紧急授权后,吉利德一直在寻找合适的合作伙伴以帮助其提高产量。日前,通过与多家仿制药生产商达成许可合作,吉利德已迈出了建立该网络的第一步。

       今天(5月13日),吉利德科学发布“关于瑞德西韦的自愿授权协议”的公告称,已与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署了非独占自愿授权协议,以进一步扩大瑞德西韦的供应。该授权允许Cipla Ltd.、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs Ltd.、Jubilant Lifesciences 和Mylan公司生产瑞德西韦,并供应至127个国家。

       在127个国家的名单中,包含印度、巴基斯坦、南非、泰国和菲律宾,以及东欧的一些国家,不过并没有中国和俄罗斯。此外该药物获得紧急批准的美国和日本也未列入名单。

       基于该授权协议,上述5家公司会获得吉利德关于瑞德西韦生产工艺的技术转让,同时授权也设定了其各自生产的仿制药物的价格。不过,吉利德表示,在世界卫生组织宣布全球新型冠状病毒肺炎公共健康紧急状况解除,或在瑞德西韦之外有其他药物或**获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎之前,这项授权是免除专利费的。

       迈兰对此次合作充满信心,称有能力开发生物类似、效果等效的瑞德西韦仿制药。但上市前还需要经过监管机构和世界卫生组织的资格审查,这意味着需要额外的时间。

       吉利德上周表示,至少在2022年前,该公司会持续对外积极寻找合作伙伴,以提高该公司为欧洲、亚洲及其他国家生产瑞德西韦的能力。吉利德表示,瑞德西韦的生产依赖于“稀有”制造原料,而这些原料具有漫长的生产时间表。吉利德表示未来如何更好地协调好原料的供应,对瑞德西韦的产能是非常关键的。

       此外,吉利德还正在商讨将药物许可给Medicines Patent Pool(MPP),该组织可将其再授权给其他仿制药公司,以便该药物能够在新兴市场中进行分销。根据MPP网站公布的信息,吉利德已向该组织许可了其他几种药物。

       本周早些时候的一份报告中显示,吉利德将在未来6周内在美国本土捐赠超60万瓶瑞德西韦,不及该公司在全球范围内捐赠的150万的一半。此举令加拿大皇家银行分析师Brian Abrahams感到惊讶,此前他预计吉利德捐赠的药品总量大约80%将在美国本土发放。

       在吉利德努力加强瑞德西韦的产能之际,其他制药商也纷纷争相扩大自己的在研疗法和**的生产规模。但就在上周日,其中一位制药商似乎做出悲观的预期。再生元首席执行官Len Schleifer表示,受限于制造能力,目前很难满足全球对COVID-19治疗或**的需求。

       参考来源:

       1、Gilead inks deals with generics makers to supply COVID-19 therapy remdesivir for 127 countries

       2、Gilead inks non-US deals with five generic drugmakers to expand supply of COVID-19 drug remdesivir

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