近日，艾伯维公布了其口服JAK1抑制剂Rinvoq? (upadacitinib)治疗类风湿关节炎的临床III期试验SELECT-CHOICE的新数据。
 
SELECT-CHOICE试验是一项多中心、随机、双盲III临床试验，旨在评估乌帕替尼治疗类风湿关节炎的有效应和安全性。SELECT-CHOICE是SELECT-RA临床试验项目的第6个也是最后一个III期研究。

该研究在先前对生物类疾病修饰型抗风湿药物（bDMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者中开展。研究达到了主要终点：在治疗第12周疾病活动评分28 C-反应蛋白（DAS28-CRP）从基线的变化方面，Rinvoq?与百时美施贵宝注射药物Orencia?（abatacept，阿巴西普，静脉输注）具有非劣效性。此外，研究达到了多个关键次要终点：Rinvoq?在治疗第12周DAS28-CRP从基线的变化、在第12周达到临床缓解（采用DAS28-CRP＜2.6测定）的患者比例方面优于Orencia?。

SELECT-CHOICE试验结果，截图于艾伯维官网

Upadacitinib（乌帕替尼）是艾伯维研发的一款选择性、可逆的JAK抑制剂，最初于2019年8月在美国上市，用于治疗对甲氨蝶呤响应不足或不耐受的中重度类风湿性关节炎成人患者。另外其治疗银屑病关节炎、克罗恩氏病、特应性皮炎、巨细胞动脉炎和溃疡性结肠炎正在进行临床III期研究，治疗强直性脊柱炎和系统性红斑狼疮正在进行临床II期研究，治疗幼年型类风湿性关节炎正在进行临床I期研究。

早在今年3月，艾伯维宣布乌帕替尼治疗银屑病关节炎的试验中战胜Humira?，是基于一项SELECT-PsA 1临床III期试验的积极结果。SELECT-PsA 1是一项多中心、随机、双盲、平行组、活性和安慰剂对照临床3期研究，旨在评估Rinvoq?与安慰剂、阿达木单抗相比在对至少一种非生物DMARD反应不足的活动性银屑病关节炎成年患者中的安全性和有效性。结果显示，与阿达木单抗相比，接受15 mg和30mg两种剂量的Rinvoq?的疗效均实现了非劣效性，30 mg组更显示出了优越性。
 
艾伯维副总裁兼总裁Michael Severino医学博士表示：“尽管类风湿关节炎治疗方面取得了巨大进展，但仍有约70％的患者仍无法通过现有成熟的疗法实现临床缓解。我们对结果感到满意，因为进一步充实了证据，表明Rinvoq?可能为更多的类风湿关节炎成年患者提供一个更好的机会实现临床缓解，包括那些先前接受过生物制剂失败的患者。”