银河娱乐网站网址大全官网平台 干货！药物临床试验信息收集方法汇总

       要说今年关注度最高的事情肯定要数新冠**了，随着康希诺披露它的腺病毒载体**进入临床之后，康希诺的股价就蹭蹭的不断上涨。临床试验真有这么大的作用？那么怎么才能收集到相关药物的临床试验信息呢？

       其实要弄明白这个问题我们还是回到什么是临床试验上面来，临床试验（Clinical Trial），指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括但不仅限于药物、细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变、预防保健等。包括第1阶段到第4阶段的试验。

       一、临床试验主要登记平台

       《赫尔辛基宣言》是目前普遍遵循的人体医学研究的基本伦理准则，其2008年版新增明确要求：“每个临床试验必须在招募第一例受试者前在公开可及的数据库中注册”。所以每个临床试验都必须在公众可及的数据库中登记并且相关信息向公众发布是基于科学、伦理和道义层面的社会责任。下面就来简单介绍一下国际上比较有影响力的临床试验登记平台。

       1. WHO临床试验登记平台

       在2004年11月于墨西哥的墨西哥市召开的卫生研究部长峰会之后，与会者要求WHO促进“一个连接国际临床试验登记网络的平台，以确保一个单一的存取点和试验的明确识别”的建立。在此之后世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）便开始逐步建立。

       该网站的特点是涵盖范围广，包含全球大部分地区开展的临床试验，并且是可以使用包括中文等多种语言访问。

       其访问网址为：https://www.who.int/ictrp/zh/

       2. 美国临床试验登记平台

       美国临床试验登记平台是根据1997年《食品和药物管理局现代化法案》（FDAMA）创建的。为检验实验药物的安全性和有效性，FDAMA要求NIH（美国国立卫生研究院）创建有关食品药品管理局（FDA）监管的某些临床试验的公共信息资源。因此NIH和FDA共同开发了该网站，并于2000年2月向公众开放。

       其访问网址为：https://clinicaltrials.gov/ct2/home

       美国临床试验登记平台是一个在国际上比较权威的临床试验信息发布中心，其发布的内容不仅限于美国地区开展的临床试验信息，还包世界上其他国家开展的临床试验，笔者认为是一个较好的寻找临床试验信息的途径。

       3. 中国临床试验登记与信息公示平台

       2012年11月1日，原国家食品药品监督管理局（现国家药品监督管理局）药品审评中心通过其官网发表新闻“药审中心网站开通《药物临床试验登记和信息公示平台》（试运行）”，首次向社会公告了平台项目并成为平台的诞生日。

       中国临床试验登记与信息公示平台基本上是在中国开展的临床试验，少有在国外医疗机构开展的试验在中国临床试验登记平台进行登记。目前许多药企开展的仿制药一致性评价也可以在上面进行相关的信息收集。

       其访问网址是：http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html

       4. 其他地区临床试验登记平台

       当然在世界上还有其他较多的临床试验登记平台，比如欧洲临床试验登记注册中心。访问网址https://www.clinicaltrialsregister.eu/

       5. 药智网-临床试验数据库

       药智数据临床试验数据库，是药智网下属的一个多功能、实用的临床试验检索平台，囊括了多个国家的临床试验登记数据。最主要的一个特点是药智数据对相关数据进行了标准化加工处理，将临床试验的重要信息字段拆分出来直观的展示给用户，能够使得用户高效便捷的检索到自己想要的临床试验信息。

       其访问网址是：https://db.yaozh.com/clinical

       二、临床试验结果信息查询

       虽然临床试验的试验设计等基本信息可以在注册登记平台上面进行查询，但是关于临床试验的结果却是许多人很头疼的事情。其实反过来想想就能够理解了，一般药物临床试验的开展都耗费巨大资金，并且涉及到公司的商业机密，所以一般情况是很难直接获得相应的临床试验结果。

       在这里可以给出一个获取临床试验结果的方法，一般而言开展临床试验之后相关人员会进行论文发表，我们可以通过相关文献的溯源来找到临床试验结果，而且在一些试验登记平台上面会给出包含试验登记号的相关文献。