银河娱乐网站网址大全注册开户 吉利德瑞德西韦面临对有效性、定价以及政府支持的严苛审评

       吉利德的药品Veklury以其化学名瑞德西韦（Remdisevir）而广为人知。如果在未来一年左右**广泛上市、击溃COVID-19大流行时，吉利德可能会发现自己的药物几乎没有市场。但目前的情况下，Veklury的市场还是相当大，该药物在2020年第三季度创造了8.73亿美元的营业收入，而这仅仅是该药上市的第一个完整季度。

       虽然使用量巨大，但围绕着瑞德西韦的争论仍一直不断。当前，该药物就正在面临一场激烈的争议。10月22日，美国FDA批准瑞德西韦用于治疗需要住院治疗的COVID-19患者。这是该抗病毒 药物在今年春季获得了FDA紧急使用授权（EUA）后的再一次适应症审批。在EUA成立时，瑞德西韦确实是唯一可用的COVID-19治疗方法，但很少有医生或分析师对这种药物的有效性印象特别深刻。

       早在2020年4月，当全球急需任何针对COVID-19可能有帮助的药物时，吉利德报告了在COVID-19患者接受瑞德西韦治疗临床试验令人鼓舞的积极结果，这一简单的3期试验评估了重症住院患者5天和10天的治疗方案，其中一个很大的收获是，5天疗程的治疗方案似乎与10天的治疗方案效果相似。这是个好消息，因为药物供应有限。此外在临床改善方面，试验显示，50%的患者接受5天治疗方案的临床改善时间为10天，而相同比例患者在10治疗组中临床改善时间仅多1天（为11天），同样显示出5天方案的优势。

       但是WHO最近发布的一项临床试验报告却指出，瑞德西韦对COVID-19患者的生存没有任何特别的影响。据英国《金融时报》报道，WHO启动的SOLIDARITY临床试验对11266名COVID-19住院患者进行了使用瑞德西韦和其他三种药物治疗的评估，结果发现，这些药物都没有“显著影响死亡率”或降低患者通气的需要。

       研究者指出，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦（lopinavir）和干扰素治疗方案似乎对COVID-19住院死亡率几乎没有影响。WHO的试验还表明，这些药物也不能影响患者的住院时间。这一结论似乎与此前的研究相矛盾。

       瑞德西韦除了获批和盈利能力外，吉利德在其定价方面也下了一番功夫。吉利德为私人保险公司制定的一个疗程治疗费为3120美元，有政府支付者买单的疗程费用为2340美元。价格众说纷纭。临床与经济评论研究所估算该药物2800美元是一个合理的价格，同时认为，吉利德制定的价格是一个“负责任的定价决定”。但不能忽略的是，价格是基于该药物能否最终证明其显著降低了患者死亡率的事实之上的，而这一预期结果并没有发生。

       除此之外，美国消费者维权团体Public Citizen也认为瑞德西韦价格太高了。针对该药研发，美国联邦政府投资了7000万美元，并且赞助了唯一一个将瑞德西韦与安慰剂进行比较的大型临床试验。可谓减轻了吉利德研发该药物的投入。但吉利德表示，该公司已经为瑞德西韦的开发投入了超过10亿美元，并预计明年将投入更多资金扩大全球生产规模。此外，吉利德还致力于针对该药开发一种吸入剂型。因此，美国政府对瑞德西韦的投入似乎显得“微不足道”。

       此外，在Veklury获得监管批准时，吉利德获得了一张优先审评劵。对此，吉利德也受到批评和抗议。公众持续要求吉利德放弃优先审评劵。Public Citizen团体获取药品部门的主管Peter Maybarduk在给吉利德公司的一封公开信中称，美国政府为支持该药的研发投入了7000多万美元，但吉利德向美国消费者收取每剂52美元的费用，比世界上任何地方都要高。华尔街分析师称，吉利德的营销计划在第四季度将为瑞德西韦带来近10亿美元的收入，到2022年，该药物的销售额可能达到77亿美元。鉴于瑞德西韦的预期收入，优先审评劵是“完全不必要和不适当的激励措施”。我们敦促吉利德放弃。

       Public Citizen团体还呼吁吉利德取消瑞德西韦的孤儿药称号，并将该药物的价格定为每剂1美元。独立研究人员曾估算，按照这个价格，瑞德西韦仍可以生产和销售，并获得合理利润。”

       但消费者团体的作用似乎无法真正阻碍吉利德继续通过瑞德西韦“吸金”，而正如外媒The Motley Fool和其他分析师指出的，瑞德西韦目前面临的最大威胁是“可能会有更有效的疗法出现，抢走市场份额。”其他疗法如类固醇地塞米松，以及抗体疗法如再生元REGN-COV2抗体鸡尾酒，似乎也和瑞德西韦一样有效，或者可能更有效。

       另外，如果COVID-19**在今年年底获得批准，辉瑞/BioNTech的**、Moderna的**以及阿斯利康/牛津大学的**似乎都有可能获得批准。那么到2021年中期，这些**的广泛使用将可能使疫情大流行得到控制，并基本上“消灭”瑞德西韦的市场。

       当然，吉利德也意识到了这一点，在其第三季度的业绩报告中指出，“Veklury正在高度动态和复杂的全球疾病情况中创造销售收入，而这种情况会持续不断的发展。”这家药企似乎已经在为未来做出准备了。

       参考来源：Gilead's Remdesivir Faces Criticism Over Effectiveness, Pricing and Government Support