11月5日,阿斯利康2款药物SGLT2抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)和Lynparza(olaparib,奥拉帕利)在欧盟监管方面传来喜讯。在同一日,该公司还公布了2020年第三季度业绩报告,上述2款药物均表现不俗,同比分别增长32%和42%。
——Forxiga治疗心力衰竭
欧盟委员会批准Forxiga一个新的适应症,用于治疗伴和不伴2型糖尿病的症状性射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者。值得一提的是,Forxiga是第一个被批准治疗HFrEF的SGLT2抑制剂。
该批准基于里程碑3期DAPA-HF试验的结果。数据显示,在HFrEF成人患者(伴或不伴2型糖尿病)中,联合标准护理时,与安慰剂相比,Forxiga将心血管(CV)死亡和心衰事件恶化(心衰住院、紧急心衰就诊)复合终点风险显著降低26%。该试验中,Forxiga的安全性与该药现有的安全性一致。
——Lynparza治疗卵巢癌
欧盟委员会批准Lynparza,联合贝伐单抗一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)呈阳性的晚期卵巢癌患者,具体为:完成一线铂类化疗和贝伐单抗治疗后病情处于缓解期(完全或部分缓解)、由乳腺癌易感基因1/2(BRCA1/2)突变和/或基因组不稳定性(genomic instability)所定义的HRD阳性的晚期卵巢癌(上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)成人患者。
该批准基于3期PAOLA-1试验的亚组分析结果。数据显示,在HRD阳性晚期卵巢癌患者中,与标准护理(SoC)贝伐单抗单药维持治疗相比,Lynparza联合贝伐单抗维持治疗:(1)将疾病进展或死亡风险显著降低67%(HR=0.33)、无进展生存期显著延长(中位PFS:37.2个月 vs 17.7个月)。(2)将第二次疾病进展时间(PFS2)显著推迟(中位PFS2:50.3个月 vs 35.3个月)。
——Lynparza治疗前列腺癌
欧盟委员会批准Lynparza,用于治疗在先前治疗(包括一种新型激素制剂)中病情进展、携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。BRCA1/2突变是同源重组修复(HRR)基因突变的一个亚群。
该批准基于3期PROfound试验的亚组分析结果。数据显示,在BRCA1/2突变的mCRPC患者中,与标准护理药物(Xtandi或Zytiga)相比,Lynparza治疗:(1)将疾病进展或死亡风险显著降低78%、显著延长放射学无进展生存期(中位rPFS:9.8个月 vs 3.0个月);(2)将死亡风险显著降低37%、显著延长总生存期(中位OS:20.1个月 vs 14.4个月)。
——2020Q3业绩报告
该报告期内,阿斯利康收入67.78亿美元(+3%),其中产品销售65.2亿美元(+6%)、合作收入2.58亿美元(-79%)。主要产品销售额如下:
治疗领域和地理区域持续呈现多样化增长。但是,由于COVID-19影响,Pulmicort在新兴市场下滑43%,主要是中国市场大幅下滑。
文章参考来源:阿斯利康官网
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