银河娱乐网站网址大全app下载中心 半年亏损2.5亿的荣昌生物赴港上市 首日涨幅近34%

       11月9日，荣昌生物正式在港股挂牌交易，截至下午收盘，其股价为69.8港元/股，较发行价52.10港元/股上涨33.97%，目前总市值达333.89亿港元。

       10月28日，荣昌生物曾公开招股，11月6日披露了配售结果：此次发行7653.7万股，每股定价52.1港元，公开发售阶段荣昌生物获53.43倍认购，每手500股，一手中签率为90%。

       据悉，荣昌生物计划将全球发售的所得款项净额用于以下用途：50%用于临床开发及商业化；25%用于拨付建造新生产设施以扩大商业生产产能；15%用于偿还荣昌制药的借款；10%用作一般企业及营运资金用途。

       亏损中赴港上市，结束高瓴资本破发魔咒

       和众多赴港上市的生物医药企业一样，荣昌生物也未实现盈利。

       财报数据显示，2018年、2019年和2020年上半年，荣昌生物净亏损分别为2.7亿元、4.3亿元及2.5亿元，绝大部分经营亏损源自研发开支、行政开支及财务成本，其中研发开支占了大头。2018年、2019年和2020年上半年，荣昌生物的研发费用分别为2.16亿元、3.52亿元和1.88亿元。

       荣昌生物是近一个月内第3家赴港上市的B类医药股，此前2家分别为云顶新耀和药明巨诺。虽有高瓴资本加持，但药明巨诺却意外破发，首日跌幅达7.56%。此次荣昌生物的表现，终于结束高瓴资本破发魔咒。

       研发管线丰富，但仍未有产品商业化

       荣昌生物成立于2008年，是一家创新生物药公司，专注于开发first-in-class和best-in-class生物药，所研发药物主要用于治疗自身免疫性疾病、肿瘤和眼科疾病等。目前其产品管线拥有超过10种候选药物，其中，进展最快的3款创新药分别为泰它西普（RC18）、Disitamab Vedotin（RC48）和RC28。

       荣昌生物成立12年仍未有一款产品实现商业化，最接近商业化的是已经提交NDA申请的泰它西普（RC18）和distamab vedotin（RC48），分别于2019年12月和2020年8月被国家药监局纳入优先评审。

       泰它西普是一种新型TACI-Fc融合蛋白，靶向与B细胞介导自身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子BLyS和APRIL。目前，荣昌生物正在开发泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、视神经脊髓炎频谱系疾病、类风湿性关节炎、IgA肾炎(IgA肾病)、干燥综合症、多发性硬化及重症肌无力等多种适应症。其中，系统性红斑狼疮为主要适应症。预计将于今年第4季度获批上市，意味着荣昌生物将很快拥有一个在市场上几乎没有竞争对手的创新药产品。全球系统性红斑狼疮治疗生物药市场的销售收益由2015年的约5亿美元增加至2019的8亿美元，复合年增长率为22.1％，预期将进一步按复合年增长率29.3％增加至2030年的13.2亿美元。

       在美国，泰它西普已获得FDA批准开展用于治疗SLE的注册性临床试验，并在今年4月被授予快速通道资格。荣昌生物计划将于2021年上半年开展全球临床试验，包括美国、欧洲及其他国家地区。

       另一款进展较快的药物是DistamabVedotin，这是一种抗HER2抗体药物偶联物（ADC），NDA申请的临床适应症为胃癌（GC），这是首个由中国自主研发进入临床的ADC药物。其它临床试验进展较快的适应症为尿路上皮癌和乳腺癌。

       2020年8月，DistamabVedotin用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请已获得NMPA受理，并因“符合附条件批准的药品”被纳入优先审评。据悉，荣昌生物计划2021年上半年向NMPA提交DistamabVedotin治疗尿路上皮癌的上市申请。

       值得一提的是，2020年9月，美国FDA已授予DistamabVedotin突破性疗法认定，适应症为HER2表达的（IHC 2+或IHC 3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗。早前，该新药还被美国FDA授予了治疗尿路上皮癌的快速通道资格。荣昌生物计划于2021年在美国启动纬迪西妥单抗治疗尿路上皮癌和胃癌的临床研究。

       此外，正开展二期临床研究的RC28，是用于治疗眼部疾病的VEGF/FGF双靶点融合蛋白，相比其他已上市或者在研的、靶向单靶点或者不同靶点的眼科生物疗法，RC28在湿性老年性黄斑病变（湿性AMD）患者的中国I期剂量递增临床研究中，表现出良好的安全性。