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       看点

       11月药监局新增批文总量为27个。

       11月新增5个独家品种批文。

       11月新增26个国产药品批文。

       根据药智数据企业版最新统计，2020年11月份新增批文27个。

图一 2020年6-11月新增批文情况

       11月新增批文26个国产药品，1个进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。

       一、药品类型情况

       11月份药监局新增27个批文，均为化学药品，其中仅1个批文为进口药品。

图二 2020年6-11月药监局各药品类型情况

       二、剂型情况

       11月药监局新增批的剂型：片剂9个批文，注射剂7个批文，胶囊5个批文（详情见下图）。

图三 2020年11月药监局各剂型情况

       三、医保类别情况

       11月新增批文中3个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品，14个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。

图四 2020年6-11月药监局各医保类别情况

       四、各省份拥有批文数量情况

       11月份新增批文生产企业注册地址为四川位列第一，有6个，其中“成都苑东生物制药股份有限公司”公司最多，有5个批文。

图五 2020年11月各省份拥有批文数量情况

       五、独家情况

       同品种独家有5个批文，均为化学药品，详情见表一。

表一 2020年11月同品种独家药品

数据截止至2020年11月30日

       同品规独家有7个批文（同品规独家包含同品种独家），均为化学药品，详情见表二。

表二 2020年11月同品规独家药品

数据截止至2020年11月30日

       六、上市许可持有人品种

       11月新增24个上市许可持有人品种，其中“氨磺必利片”品种的生产企业与上市许可持有人不一致，其余均一致，详情见表三。

表三 2020年11月上市许可持有人品种

数据截止至2020年11月30日