1月12日,康恩贝公告,收到NMPA颁发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗,以及手术后肺部并发症的预防性治疗。该品种已列入《国家医保目录(2020 年版)》,类别为乙类药品。
截至本公告披露日,通过国家药监局一致性评价的盐酸氨溴索注射液厂家有本公司和四川美大康华康药业有限公司、华中药业股份有限公司、成都倍特药业有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司等共 12 家企业。米内网全国放大版数据显示,国内 2019 年盐酸氨溴索(含注射液和口服液剂型)销售额约 74 亿元,其中注射液的销售额 约 60 亿元。本公司盐酸氨溴索注射液 2019 年终端销售额(按医院中标价计)0.93 亿元,约占注射液市场份额的 1.55%。截至本公告披露日,公司对该药品一致性评价累计研发投入约人民币 628 万元(未经审计)。
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