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银河娱乐网页版网页版 复星医药YP01001胶囊临床试验申请获受理

来源:新浪医药新闻
  2022-08-17
1月12日,复星医药发公告称,其下控股子公司重庆药友制药收到《受理通知书》,其参与研制的YP01001胶囊用于治疗晚期实体瘤(肝癌、胃癌等)获国家药监局临床试验注册审评受理。

       1月12日,复星医药发公告称,其下控股子公司重庆药友制药收到《受理通知书》,其参与研制的YP01001胶囊用于治疗晚期实体瘤(肝癌、胃癌等)获国家药监局临床试验注册审评受理。

       该新药为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤(肝癌、胃癌等);该新药临床前开发由本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)与上海药明康德新药开发有限公司合作开展、临床及以后阶段的开发拟由本集团自主实施。截至本公告日,中国境内(不包括港澳台地区,下同)已上市的该新药同类型药品有甲磺酸仑伐替尼胶囊等。根据 IQVIA CHPA 数据(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球领 先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异),2019 年度,甲磺酸仑伐替尼胶囊于中国境内的销售额约为人民币 2,200 万元。截至 2020 年 11 月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 3,059万元(未经审计)。

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