进入2021年以来,全球新冠肺炎疫情流行加速,累计确诊病例9267万例,国内多地报告本土散发病例和聚集性病例,防控形势依然严峻。随着多款新冠**上市接种,后期数据逐步公开。
辉瑞**遭质疑,保护效力仅29%?
近日,来源于《英国医学杂志》的网络自媒体论坛BMJ Opinion - The BMJ Blogs上的一篇文章,质疑了辉瑞**试验阶段的数据有效性,原因在于3410名疑似病例在试验中被排除,然而往往这些疑似病例,都有最终确诊的可能性。
刊登此篇文章的作者是马里兰大学药学院副教授Peter Doshi,他使用疑似病例数据,计算出**有效率19%,远低于FDA要求的50%。
根据辉瑞此前公布的BNT162b2数据,8人在**接种组感染SARS-CoV-2,162人在安慰剂组感染SARS-CoV-2,这170人均是PCR核酸检测确认感染的,这是计算有效率的基础数据。但是临床试验中另外有3410人有不适临床表现,PCR阴性;Doshi指出FDA报告中的这些人是“疑似感染”,其中1594人在**接种组,1816人在安慰剂组中。Doshi将1594例疑似感染者算进**接种组,1816人算进安慰剂组,那么则BNT162b2保护力只有19%。如果对这个数据宽容一些,不算接种7天内的“疑似”病例(因为那时候抗体还未产生),那么该**保护力为29%。
将PCR阴性,但因为有不适症状者纳入SARS-CoV-2感染者,这个逻辑并不成立,所以辉瑞**保护力29%这个结论自然也不成立。但公开更多具体的数据,也许是证明**有效性最有说服力的途径。
巴西公布科兴**有效率“下调”至50.4%
当地时间1月12日,巴西布坦坦研究所(Butantan Institute)公布了科兴**late-stage的实验结果,结果显示科兴**的总体有效率(general efficacy)为50.38% 。
从12月底土耳其公布的91%,到上周四巴西公布的78%,再到前天印尼公布的65%,再到现在的50.38%,这到底是怎么回事?圣保罗官员和布坦坦研究所人员解释称,最新数字包括了只出现非常轻微症状的感染者,而一周前的数字没有涵盖这类感染者。
根据发布会透露的消息,**组有4653人,安慰剂组有4599人,在目前的分析中两个组分别有85人和167人发生了感染,由此得出的人群保护力为50.38%(p=0.0049)。但**对重症的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%。
因此,可以这么理解科兴**的效果:与没有接种**的人群相比,科兴**将感染并出现症状的概率减少了50.4%,这其中有一部分**接种者虽然被感染了,但是症状非常轻微,都不需要进行医学干预;在需要医学干预的感染者中,科兴**的保护率就是之前公布的数据78%;在所有接种**的人当中,没有任何人出现重症。
值得注意的是,50.4%的有效率可能偏低,但这个保护率已经达到了世界卫生组织规定的**使用门槛和巴西监管机构Anvisa的批准门槛(均为有效率50%)。而且**实际上市投入使用后,真实表现应该会比这个数据更好。
我国新冠**接种已超1000万剂次!
据1月13日国家卫健委的最新消息,自2020年12月15日新冠病毒**重点人群接种工作实施以来,**接种量已超1000万剂次。多地在接种过程中总结了许多有益做法,总体来看,全国新冠**接种平稳有序。
同时,国家卫健委还说明,现阶段接种的重点人群是18-59岁高风险和可能高传播人群。随着**临床研究数据的不断完善、防控工作的需要以及**供应量的增加等,中国会把**接种目标人群扩大到更多人群,包括60岁及以上老年人。
关于费用问题,据央视新闻报道,新冠肺炎**费用由医保基金和财政共同负担,主要动用医保基金滚存结余,不影响当期医保基金的收支。此外,通过国家组织对药品、医用耗材集中带量采购等措施,我国医保基金累计结存首超3万亿元。
不过基于目前所看到的这些结果,无论是国外的**还是国产**都需要更详细的数据才能说明**的有效性。人们对于**的研究也远远没有结束,对于不同技术合成的**,仍需要大量并长期的数据来分析**的有效性和安全性,很多结论仍然需要时间去验证。
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