2月3日，第四批国家药品集采在上海开标，此次集采共涉及45个品种80个品规，其中注射剂品种8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。本次集采，入围规则稍有调整，允许最多10家入围（第三批集采是最多允许8家、第二批则是6家）。入围规则是3进2、4进3、5进4、6进4、7进5、8进6、9进7、10进8、11进9、12进9进行，若超过13家，最多入围企业数量为10家，公开数据显示，第四批约定采购金额为179.95亿元。

       根据公开数据显示，共有126家企业（按母公司统计）符合申报资格，共涵盖105家国内企业和21家外资企业，超过5家以上的企业有14个品种进行竞争，竞争态势比较激烈的，此次集采最大降幅达95%+。如注射用帕瑞昔布钠多加国产降价达94%，云南龙海药业的氨溴索注射剂降幅也达93%，此外，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液原研企业报价9.9元，降幅达到了85%，本次大品种注射剂纳入集采引人关注，因注射剂与口服固体制剂不同，注射剂的销售渠道基本通过医疗机构，公立医疗机构市场占有率为主要类型，因此，注射剂中标集采，将大幅提高公立医院市场占有率，特别是对于原本市场份额占比较底的企业而言，若能成功中标，或将有利于提升其市场份额，从而实现“弯道超车”。

       尤为值得关注的是原研企业对于此次报价出现两极分化，最 具代表的是丙泊酚与索拉非尼药品。丙泊酚中长链脂肪乳注射剂有四川科伦、扬子江、江苏盈科（报价分别14.86元、13.4元、12.5元）等四家企业中标，降幅均接近80%，其中原研费森尤斯卡比9.9元的报价最低，德国贝朗医疗报价最高15.5出局。肺癌靶向药甲苯磺酸索拉非尼片原研拜耳、江西山香和重庆药友三家竞标，原研拜耳报价5388元（60片），江西山香报价1369元，降幅72.1%，重庆药友报价798，降幅68.3%，原研折算单片价格90元，因降幅仅10%，降幅有限，而出局。（文末附本次第四批集采报价全表格）。

       据最新消息，科伦药业的恩格列净片、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液，全部中选本次国家集中带量采购，又是几家欢喜几家愁。此外，在第四批集采中，齐鲁制药无疑是集采中颇受关注的药企之一，前三轮共有17个产品中标，本轮集采又涉及7个品种，其中盐酸普拉克索片报价0.38元，降幅93%，普瑞巴林胶囊报价0.32元，降幅高达95%，妥妥的第一顺位中标。

       目前，国家组织的药品带量采购进行了4+7试点、第一批扩围、第二批、第三批、第四批，累计中选157个品种，药品价格平均降幅均超过54%，最高降幅超过98%，采购金额从报量到最终确定中选价及约定采购量后平均缩水80%。高值医用耗材也启动并开标，其中冠脉支架作为首批采购标的，从采购前的单价13000元锐减到750元左右（中位数），暴跌94%。

药品集采政策常态化趋势明显

       2018年以来，国家医保局会同相关部门断断续续进行了四批药品集中带量采购，共涉及到157个药品。同时各省市也积极开展药品和耗材带量采购，截至2020年12月底，地方上共开展了30余批次药品集中带量采购。药品集中带量采购取得了丰富的成果和经验，模式和方法已经成熟。

       1月28日国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）。常态化制度化的内涵主要是“全面推进、应采尽采，科学规范、多方受益”。在国务院常务会上还提到“集采要在为患者减负同时，兼顾企业合理利润，推动药品、耗材行业在竞争中提高集中度，促进产品创新升级”，为医药行业的发展指明了方向。近日召开的全国医保工作会议上也把实施药品耗材的集中招标采购作为2021年十大工作重点之一。

落标生产厂家的挑战与机会

       此次集采报价，原研企业入局集采的依旧比较保守，其原因主要是降价换取销量的增加不一定可以弥补降价的损失，最终销售额可能反而降低。此外原研药品患者忠诚度高，很多患者点名要求医生处方原研药品。

       另外，按照集采的执行情况来看，带量采购剩余量几乎均被原研企业占据，并且院外零售渠道和电商也是原研药品的重要市场。在这些因素作用下，原研企业入局集采的积极性不高也是可以理解的。

       在报量偏少的产品中，医院很可能选择与中选产品相似功能的非集采品种，对于生产与功能相似的未纳入集采的产品的厂家来说，意味着非集采品种生产厂家争夺“剩余量”的市场机会，或许是千载难逢的机会。

集采促进产品创新升级

       国家组织的药品带量采购已经进行到第四批，逐步优化药品集采规则，兼顾企业合理利润，稳定了中选企业的销量预期，促进行业健康发展。实际上，市场大多投资者都还没清楚的意识到，有着真正意义的自主创新的国产医药企业，收益比想象要多得多，下方是以器械企业为例分析出竞争优势：

       加快了产品更新速度，以往的产品用于集采降价，有利于企业扩充市场份份额；

       医保外市场，结合行业既有的生态，提高产品的溢价能力；

       企业加强国外市场的分析，参与全球竞争，产品市场容量天花板成倍提升。

       回归到集采的初心，旧一代药械价格的滑铁卢，不仅是为了让老百姓能够看得起病、用得上好药，更重要的目的是倒逼和助推国内医疗健康企业加速创新、走出国门。而对于专注于投医疗健康领域的投资人而言，投资真正自主创新的药械企业，才是最美的利润源泉。

采集制度惠及民众，助推健康中国建设

       2018年12月国家组织药品集中采购在北京、天津等11个城市试点（以下简称“4+7”试点）以来，采购药品品种数达到100多种，不同厂牌产品数300多个。每一次集采都让一些价格高但用量大的好药、大牌药大幅降价，平均降幅均超过一半，大大减轻了用药负担。

       对于医药行业来说，虽然经历阵痛，但是由此改善行业生态，促进良性发展。未来，将会有更多种类药品进入集采，更好地保障人民用药需求，助推健康中国建设。