药智数据显示,安进阿普斯特片(apremilast)新药上市申请获CDE受理。
阿普斯特是一款新型口服小分子PDE4抑制剂,目前在美国已获批用于治疗活动性银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡以及适合光疗或全身治疗的中重度斑块型银屑病患者。该产品最初由百时美施贵宝(BMS)旗下新基公司研发,安进于2019 年8月宣布以高达134亿美元的价格收购获得了阿普斯特全球权益。在中国,阿普斯特已被纳入第一批临床急需境外新药。
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